Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Новости медицины и фармации

19.10.2017 15:09

Эксперты FDA поддержали противодиабетический препарат семаглутид

Компания Novo Nordisk приблизилась к выводу на американский рынок нового противодиабетического лекарственного средства семаглутида (semaglutide). Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1, сообщает Reuters.

Окончательное решение о выдаче маркетингового разрешение примет Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) до 5 декабря. Официально FDA может не прислушиваться к мнению экспертного совета, однако почти во всех случаях следует его рекомендациям.

Семаглутид предназначен для лечения диабета 2 типа, его применение способствует снижению уровня глюкозы с минимальным риском развития гипогликемии. По данным клинических исследований, у 69% пациентов, принимавших семаглутид по 0,5 мг, и у 78% больных, получавших препарат в дозировке 1 мг, было зафиксировано снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) ниже 7%, тогда как среди участников КИ из контрольной группы (ситаглиптин 100 мг) подобные успехи были отмечены только у 36%. В других клинических исследованиях было продемонстрировано, что риск развития тяжелых сердечно-сосудистых явлений (нелетальные инфаркт и инсульт) среди принимавших семаглутид был на 26% ниже, чем в плацебо-группе.

В случае выхода на рынок семаглутид будет конкурировать с дулаглутидом компании Eli Lilly. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи нового препарата достигнут 3,17 млрд долларов к 2023 году.


Ключевые слова: Novo Nordisk, диабет 2 типа, FDA




Последние новости

 
В США растет заболеваемость острым вялым миелитом

В США растет заболеваемость острым вялым миелитом

Пока было выявлено 127 случаев, включая 62 подтвержденных.
Количество показов: 197
17.10.2018
Bayer, «Сколково» и Роспатент займутся защитой интеллектуальных прав в области биотехнологий

Bayer, «Сколково» и Роспатент займутся защитой интеллектуальных прав в области биотехнологий

Основными целями сотрудничества станут развитие компетенций и грамотности по защите прав интеллектуальной собственности в области биотехнологий.
Количество показов: 173
17.10.2018
В России все реже выдают разрешения на проведение КИ

В России все реже выдают разрешения на проведение КИ

Последовательное сокращение числа выдаваемых разрешений на протяжении двух последних лет касается всех видов исследований, кроме международных многоцентровых и исследований биоэквивалентности российск...
Количество показов: 215
17.10.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам