Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

19.10.2017 12:39

FDA одобрила Т-клеточную CAR-терапию лимфомы

Терапия B-клеточной лимфомы на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T) разрешена для использования на территории США. Аксикабтаген cилолейcел (axicabtagene ciloleucel) стал второй Т-клеточной CAR-терапией в мире, сообщается на сайте Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США.

Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДКВКЛ) является наиболее распространенным типом неходжкинской лимфомы среди взрослых пациентов. ДКВКЛ диагностируется примерно в каждом третьем случае развития неходжкинской лимфомы. По решению регулятором, новая CAR-T терапия может использоваться для лечения взрослых пациентов, не ответивших на минимум два курса стандартной терапии.

Технология CAR-T предполагает модификацию иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. Поэтому каждая доза аксикабтагена cилолейcела изготавливается индивидуально. После введения измененных клеток обратно в организм больного, генетически измененные иммунные клетки целенаправленно уничтожают раковые клетки. По данным клинических исследований (более 100 участников), полная ремиссия после новой терапии наблюдалась в 51% случаев.

Аксикабтаген cилолейcел был разработан компанией Kite Pharma, однако теперь права на терапию принадлежат Gilead, выкупившей акции разработчика за 12 млрд долларов. По словам представителей Gilead, стоимость CAR-T терапии лимфомы составит 373 тыс. долларов. Это цена ниже 475 тыс. долларов - стоимости CAR-T терапии лейкоза, разработанной и зарегистрированной Novartis.

Ключевые слова: CAR-T, FDA, Gilead




Последние новости

 
Исследование: далеко не всем европейским пациентам в равной степени доступны орфанные препараты

Исследование: далеко не всем европейским пациентам в равной степени доступны орфанные препараты

Авторы работы изучили ситуацию в 24 европейских странах. В среднем, в продаже в каждой стране находится 5 из 10 орфанных ЛС, однако реальные цифры доступности отличаются сильно.
25.04.2018
Росздравнадзор выявил нарушения в трех территориальных ФОМС

Росздравнадзор выявил нарушения в трех территориальных ФОМС

В ходе контрольных мероприятий во всех фондах выявлены различные нарушения, свидетельствующие о недостаточном контроле за деятельностью страховых медицинских организаций по соблюдению и защите прав гр...
25.04.2018
Российские УЗИ-сканеры вытеснят с рынка импортные устройства

Российские УЗИ-сканеры вытеснят с рынка импортные устройства

Каждый год для нужд отечественного здравоохранения закупается около 3 тыс. таких устройств, мощности запущенного производства позволят закрыть большую часть потребности медучреждений в УЗИ-сканерах.
25.04.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.