Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

12.10.2017 13:48

MSD отказалась от регистрации CETP-ингибитора

Экспериментальный анацетрапиб (anacetrapib) разработки компании MSD был первым препаратом из класса CETP-ингибиторов, продемонстрировавшим эффективность в снижении риска тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с атеросклерозом. Тем не менее, после рассмотрения клинического профиля лекарственного средства компания отказалась от подачи заявки на его регистрацию, информирует Reuters.

Результаты клинических исследований, представленные летом этого года, свидетельствуют о некоторой эффективности экспериментального средства: в течение 4,1 года наблюдения, тяжелые осложнения сердечно-сосудистых заболеваний были отмечены у 10,8% участников из группы анацетрапиба и у 11,8% из группы плацебо. Снижение риска осложнение составило 9% на фоне экспериментальной терапии.

Однако было выявлено, что анацетрапиб имеет свойство накапливаться в жировой ткани, что поставило под угрозу коммерческий успех лекарственного препарата. После рассмотрения все данных независимой экспертной комиссией было решено, что собранная информация недостаточна для получения маркетингового разрешения.

На сегодняшний день многие фармкомпании пытались вывести на рынок CETP-ингибитор. В частности, Pfizer, Eli Lilly и Roche не удалось доказать эффективность терапии. В 2015 году Eli Lilly объявила о прекращении клинических исследований эвацетрапиба (evacetrapib) из-за недостаточной эффективности ЛС. Также разработку CETP-ингибиторов прекратили Pfizer и Roche, хотя ранние исследования демонстрировали, что CETP-ингибиторы способны повышать уровень липопротеинов высокой плотности, при этом понижая содержание в крови липопротеинов низкой плотности.

Ключевые слова: MSD




Последние новости

 
Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Всемирная организация здравоохранения обнародовала МКБ-11, которая должна быть утверждена на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2019 года.
22.06.2018
FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пер...
22.06.2018
ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

Правительство не поддерживает идею введения отдельного регулирования для инновационной табачной продукции.
22.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.