Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

18.08.2017 18:08

Mylan заплатит полмиллиарда долларов за неправильную регистрацию препарата EpiPen

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Как пишет Reuters, фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.

EpiPen – инъекционный препарат, предназначенный для экстренного применения при тяжелых аллергических реакциях, угрожающих развитием анафилактического шока. Особенностью препарата является инновационная конструкция шприца-ручки, позволяющая пациенту самостоятельно ввести лекарство с минимальными временными затратами. Эта особенность имеет критическое значение при стремительном развитии анафилаксии, которая может привести к быстрой потере сознания.

Конструкция шприца EpiPen позволила FDA зарегистрировать препарат как оригинальное лекарственное средство, несмотря на то, что действующее его вещество (адреналин) не является уникальным.

Претензии Минюста США были связаны с тем, что при включении EpiPen в Medicaid препарат был заявлен как генерик. Это значительно сократило размер обязательной скидки, которую должны предоставить производители ЛС государству.

Согласованная с Минюстом выплата является по сути возвратом переплаты. Впрочем, некоторые наблюдатели говорят о том, что согласованная сумма оказалась существенно заниженной. В частности, в мае текущего года контрольное управление Министерства здравоохранения и социального обеспечения США оценило размер переплаты за EpiPen в 1,27 миллиарда долларов.

Статус оригинального препарата и отсутствие конкурентов на американском фармацевтическом рынке позволили Mylan, купившей права на EpiPen несколько лет назад, свободно определять отпускную цену препарата на розничном рынке. В результате в период с 2008 по 2017 год EpiPen подорожал со 100 до 600 долларов за одну двойную упаковку. Впрочем, такое ценообразование спровоцировало широкую общественную дискуссию и стало одной из тем президентской гонки в конце прошлого года. В результате Mylan выпустила брендированный генерик EpiPen, который в настоящее время продается по цене 300 долларов за две дозы.

Ключевые слова: Mylan, EpiPen, США


Последние новости

 
В России выросло в два раза число инфицированных гриппом H1N1

В России выросло в два раза число инфицированных гриппом H1N1

Вирус гриппа H1N1 был лабораторно подтвержден у 467 пациентов из 45 городов России. Неделей ранее вирус был зарегистрирован у 75 человек в 18 городах.
22.02.2018
Минздрав изменит порядок назначения лекарств и оформления рецептурных бланков

Минздрав изменит порядок назначения лекарств и оформления рецептурных бланков

В проект приказа включены корректирующие нормы в соответствии с новыми полномочиями, а также внесены новые нормы, регламентирующие требования по оформлению рецепта на лекарственный препарат в форме эл...
22.02.2018
Россияне перестали ездить на лечение за границу

Россияне перестали ездить на лечение за границу

По словам министра, число выезжающих в Германию снизилось более чем в шесть раз, в Израиль - в десятки раз. Вместе с тем резко увеличился объем въездного медицинского туризма.
22.02.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.