Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

11.01.2017 18:20

Представитель нового класса противогрибковых средств получил орфанный статус в ЕС

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) предоставило орфанный статус экспериментальному препарату F901318 компании F2G. Лекарственное средство предназначено для применения среди пациентов с инвазивными аспергиллезом и сцедоспориозом, пишет European Pharmaceutical Review.

F901318 является первым препаратом из нового класса систематических противогрибковых средств оротомидов (orotomides). F901318 ингибирует дегидрогеназа дигидрооротат – энзим, участвующий в биосинтезе пиримидина. Лабораторные эксперименты подтвердили чувствительность к F901318 более 100 штаммов Aspergillus.

Лекарственное средство может использоваться как для перорального, так и для внутривенного введения. В настоящее готовятся клинические исследования II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата.

В случае успешного завершения испытаний и регистрации ЛС, на рынке появится лекарственное средство, эффективное в терапии заболеваний, инфекционных заболеваний, возбудители которых выработали резистентность к стандартной терапии.

Ключевые слова: EMA


Последние новости

Во втором квартале 2017 года в 28 странах ЕС в продаже появится Suliqua – комбинированный препарат для лечения диабета разработки компании Sanofi. В состав нового противодиабетического средства вошли инсулин гларгин и ликсисенатид. Лекарственный препарат был также зарегистрирован в США в ноябре 2016 года.
На экономическом форуме в Давосе было объявлено о создании глобальной коалиции по разработке вакцин для борьбы с новыми инфекциями. В первую очередь планируется создание вакцин против MERS-CoV, лихорадки Ласса и вируса Нипах.
ФАС обратилась к фармкомпаниям, которые считают, что их права были нарушены в связи с отказами Минздрава России вносить изменения в реестровые записи о ценах на препараты, повторно направить свои заявления в министерство здравоохранения, а их копии – ФАС.
За активы компании CoLucid Pharmaceuticals, разработавшей перспективный препарат для лечения мигрени ласмидитан, Eli Lilly выплатит около 960 млн долларов.
Американский регуляторный орган опубликовал проект рекомендаций по составлению фармкомпаниями рекламных материалов и предоставлению дополнительных данных о лекарственных средствах, не включенных в инструкцию по пользованию.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.