Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.10.2016 16:09

Китайские власти забраковали 80% национальных КИ

По результатам проведенного расследования правительство КНР заявило, что результаты 80% проведенных в стране клинических исследований сфабрикованы, пишет International Business Times.

В рамках расследования были проверены данные 1622 клинических исследований лекарственных препаратов, ожидающих рассмотрения контрольных органов КНР. В отчете Государственного управления по контролю за качеством медикаментов и продуктов питания КНР говорится, что результаты 80% клинических исследований подгонялись, частично отсутствовали и не соответствовали требованиям регуляторных ведомств.

Также было обнаружено, что некоторые фармкомпании намеренно уничтожали данные о побочных эффектах исследуемых препаратов и заранее писали отчеты о клинических исследованиях, еще до получения необходимых результатов.

По словам представителей китайской фармпромышленности – опубликованные правительством данные уже давно не секрет: в стране наблюдаются серьезные проблемы регулирования рынка лекарственных препаратов. В прошлом году правительство КНР приступило к реформированию системы здравоохранения для повышения качества и снижения стоимости медицинского обслуживания.

Ключевые слова: Китай


Последние новости

Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.
Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи препарата к 2021 году превысят 3 млрд долларов.
Наиболее неблагоприятная ситуация по кори регистрируется во Франции, Германии, Италии, Румынии, Польше, Швейцарии и на Украине. На эти страны приходится 474 случая инфицирования из 559-и, зарегистрированных в январе 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.