Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

22.07.2015 17:36

Препарат для лечения ВИЧ фостемсавир получил статус принципиально нового ЛС

Изображение с сайта hqoboi.comАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation) препарату для лечения ВИЧ-инфекции разработки Bristol-Myers Squibb. Экспериментальный ингибитор проникновения ВИЧ фостемсавир (fostemsavir, BMS-663068) предназначен для терапии пациентов, переставших отвечать на стандартные антиретровирусные препараты, сообщает Drug Discovery&Development.

Специалисты контрольного ведомства вынесли решение о присвоении статуса после изучения результатов клинических исследований, в которых сравнивалась эффективность фостемсавира и атазанавира (ингибитор вирусной протеазы). В КИ 2b фазы продолжительностью 48 недель приняли участие 245 пациентов. Согласно итогам испытаний, оба препарата продемонстрировали схожие показатели вирусологического ответа и восстановления иммунологических показателей. При этом новое лекарственное средство лучше переносилось пациентами и имело меньше побочных эффектов.

В настоящее время фостемсавир проходит клинические исследования 3 фазы. Ожидается, что статус принципиально нового лекарственного средства ускорит процесс регистрации ЛС.

В прошлом месяце Bristol-Myers Squibb объявила о прекращении исследований новых антиретровирусных препаратов и лекарств против гепатита С. Однако в компании добавили, что решение распространяется только на препараты, находящиеся на ранних этапах разработки.


Ключевые слова: Bristol-Myers Squibb, ВИЧ




Последние новости

 
Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств

Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств

Закон упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе.
18.05.2018
Не все препараты оказались готовы к маркировке

Не все препараты оказались готовы к маркировке

В 2018 году только 20 из 27 международных непатентованных наименований препаратов, входящих в программу семи высокозатратных нозологий (7ВЗН), смогут быть подключены к системе маркировки лекар...
18.05.2018
FDA назвала компании, препятствующие выходу дженериков

FDA назвала компании, препятствующие выходу дженериков

В перечень компаний, которые препятствуют разработке и выходу на рынок воспроизведенных ЛС, вошли 39 производителя, включая Celgene, Actelion, Novartis и Gilead и ряд других.
18.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.