Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Новости медицины и фармации

22.07.2015 17:36

Препарат для лечения ВИЧ фостемсавир получил статус принципиально нового ЛС

Изображение с сайта hqoboi.comАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation) препарату для лечения ВИЧ-инфекции разработки Bristol-Myers Squibb. Экспериментальный ингибитор проникновения ВИЧ фостемсавир (fostemsavir, BMS-663068) предназначен для терапии пациентов, переставших отвечать на стандартные антиретровирусные препараты, сообщает Drug Discovery&Development.

Специалисты контрольного ведомства вынесли решение о присвоении статуса после изучения результатов клинических исследований, в которых сравнивалась эффективность фостемсавира и атазанавира (ингибитор вирусной протеазы). В КИ 2b фазы продолжительностью 48 недель приняли участие 245 пациентов. Согласно итогам испытаний, оба препарата продемонстрировали схожие показатели вирусологического ответа и восстановления иммунологических показателей. При этом новое лекарственное средство лучше переносилось пациентами и имело меньше побочных эффектов.

В настоящее время фостемсавир проходит клинические исследования 3 фазы. Ожидается, что статус принципиально нового лекарственного средства ускорит процесс регистрации ЛС.

В прошлом месяце Bristol-Myers Squibb объявила о прекращении исследований новых антиретровирусных препаратов и лекарств против гепатита С. Однако в компании добавили, что решение распространяется только на препараты, находящиеся на ранних этапах разработки.


Ключевые слова: Bristol-Myers Squibb, ВИЧ




Последние новости

 
Франция проведет реформу системы здравоохранения

Франция проведет реформу системы здравоохранения

План реформы включает в себя около пятидесяти мер и инвестиции в размере 3,4 млрд евро к 2022 году.
Количество показов: 493
18.09.2018
Сельских врачей и фармацевтов избавят от оплаты ЖКХ

Сельских врачей и фармацевтов избавят от оплаты ЖКХ

Претендовать на выплату смогут работники как федеральных, так и муниципальных медорганизаций и аптек.
Количество показов: 196
18.09.2018
Столичное УФАС выявило картельный сговор на торгах для онкоцентра им. Блохина

Столичное УФАС выявило картельный сговор на торгах для онкоцентра им. Блохина

Участники в ходе торгов использовали единую инфраструктуру. Коммерческие организации действовали в условиях договоренности с целью достижения единой цели - поддержание цены на аукционе.
Количество показов: 221
18.09.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам