Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Новости медицины и фармации

22.07.2015 17:36

Препарат для лечения ВИЧ фостемсавир получил статус принципиально нового ЛС

Изображение с сайта hqoboi.comАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation) препарату для лечения ВИЧ-инфекции разработки Bristol-Myers Squibb. Экспериментальный ингибитор проникновения ВИЧ фостемсавир (fostemsavir, BMS-663068) предназначен для терапии пациентов, переставших отвечать на стандартные антиретровирусные препараты, сообщает Drug Discovery&Development.

Специалисты контрольного ведомства вынесли решение о присвоении статуса после изучения результатов клинических исследований, в которых сравнивалась эффективность фостемсавира и атазанавира (ингибитор вирусной протеазы). В КИ 2b фазы продолжительностью 48 недель приняли участие 245 пациентов. Согласно итогам испытаний, оба препарата продемонстрировали схожие показатели вирусологического ответа и восстановления иммунологических показателей. При этом новое лекарственное средство лучше переносилось пациентами и имело меньше побочных эффектов.

В настоящее время фостемсавир проходит клинические исследования 3 фазы. Ожидается, что статус принципиально нового лекарственного средства ускорит процесс регистрации ЛС.

В прошлом месяце Bristol-Myers Squibb объявила о прекращении исследований новых антиретровирусных препаратов и лекарств против гепатита С. Однако в компании добавили, что решение распространяется только на препараты, находящиеся на ранних этапах разработки.


Ключевые слова: Bristol-Myers Squibb, ВИЧ




Последние новости

 
Минздрав предлагает создавать дневные онкологические стационары за счет регионов

Минздрав предлагает создавать дневные онкологические стационары за счет регионов

Министерство здравоохранения планирует организовывать дневные стационары на базе амбулаторных центров диагностики онкологических заболеваний в регионах РФ. Финансирование данной инициативы, согласно п...
Количество показов: 33
13.11.2018
Представлены первые результаты КИ российского ингибитора PD-1

Представлены первые результаты КИ российского ингибитора PD-1

Фармацевтическая компания BIOCAD сообщает о первых результатах клинического исследования второй фазы ингибитора PD-1 пролголимаба – первого препарата этого класса, разработанного в России. В исследова...
Количество показов: 45
13.11.2018
ИАС снизила стоимость закупок лекарств на 10-15%

ИАС снизила стоимость закупок лекарств на 10-15%

Использование информационной аналитической системы (ИАС) при государственных закупках лекарственных средств позволяет снижать цену закупок на 10-15%. Об этом заявила в ходе совещания с Вла...
Количество показов: 59
13.11.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам