Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама



Главная / Новости медицины и фармации

22.07.2015 17:36

Препарат для лечения ВИЧ фостемсавир получил статус принципиально нового ЛС

Изображение с сайта hqoboi.comАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation) препарату для лечения ВИЧ-инфекции разработки Bristol-Myers Squibb. Экспериментальный ингибитор проникновения ВИЧ фостемсавир (fostemsavir, BMS-663068) предназначен для терапии пациентов, переставших отвечать на стандартные антиретровирусные препараты, сообщает Drug Discovery&Development.

Специалисты контрольного ведомства вынесли решение о присвоении статуса после изучения результатов клинических исследований, в которых сравнивалась эффективность фостемсавира и атазанавира (ингибитор вирусной протеазы). В КИ 2b фазы продолжительностью 48 недель приняли участие 245 пациентов. Согласно итогам испытаний, оба препарата продемонстрировали схожие показатели вирусологического ответа и восстановления иммунологических показателей. При этом новое лекарственное средство лучше переносилось пациентами и имело меньше побочных эффектов.

В настоящее время фостемсавир проходит клинические исследования 3 фазы. Ожидается, что статус принципиально нового лекарственного средства ускорит процесс регистрации ЛС.

В прошлом месяце Bristol-Myers Squibb объявила о прекращении исследований новых антиретровирусных препаратов и лекарств против гепатита С. Однако в компании добавили, что решение распространяется только на препараты, находящиеся на ранних этапах разработки.


Ключевые слова: Bristol-Myers Squibb, ВИЧ


Последние новости

 
Россия присоединилась к международной борьбе с фальсификатами

Россия присоединилась к международной борьбе с фальсификатами

Документ, ставший первым общеевропейским соглашением в сфере борьбы с фальсификацией медицинской продукции, был разработан по инициативе и при активном участии России.
15.12.2017
Исследование генетической мутации может стать ключом к новой терапии боли

Исследование генетической мутации может стать ключом к новой терапии боли

Ученые нашли наследственную генетическую мутацию, ответственную за то, что члены одной итальянской семьи не чувствуют боли.
15.12.2017
Perrigo включилась в борьбу за дженериковое подразделение Merck KGaA

Perrigo включилась в борьбу за дженериковое подразделение Merck KGaA

Соперниками Perrigo на аукционе станут Nestle и Stada. Стоимость предстоящей сделки оценивается в 4,7 млрд долларов.
15.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.