Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

05.09.2014 13:47

В США зарегистрирован новый препарат для лечения меланомы

Изображение с сайта addiandcassi.comАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ускоренном порядке зарегистрировала инновационный лекарственный препарат пембролизумаб (pembrolizumab) для терапии нерезектабельной меланомы. Лекарственное средство разработки Merck & Co выйдет в продажу под торговым наименованием Кейтруда (Keytruda).

В официальном пресс-релизе контрольного ведомства отмечается, что пембролизумаб стал первым одобренным средством, блокирующим белок программируемой смерти клеток – 1 (PD1) и восстанавливающим способность иммунной системы пациента распознавать и уничтожать опухолевые клетки.

Эффективность нового лекарственного средства была подтверждения клиническими исследованиями с участием 173 пациентов, не ответивших на предыдущую терапию. Все добровольцы, задействованные в КИ принимали Кейтруду, однако в зависимости от группы различалась дозировка ЛС – 2 или 10 мг/кг. Согласно полученным результатам, у 50% больных, получивших 2 мг/кг, было отмечено сокращение опухоли на 24%. Эффект от лечения длился по меньшей мере 1,4-8,5 месяцев. Среди пациентов, принимавших экспериментальный препарат в большей дозировке, результат лечения оказался аналогичным.

Как подчеркнули сотрудники FDA, пембролизумаб стал шестым препаратом для терапии меланомы, зарегистрированным на территории США с 2011 года. До него маркетинговое разрешение получили ипилимумаб (2011), пегинтерферон альфа-2б (2011), вемурафениб (2011), дабрафениб (2013) и траметиниб (2013).

В прошлом месяце Pfizer и Merck заключили соглашение о совместном проведении клинических испытаний комплексной терапии ALK- позитивного немелкоклеточного рака легкого, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность пембролизумаба и кризотиниба. Ожидается, что многоцентровое КИ стартует в будущем году.


Ключевые слова: FDA, Merck




Последние новости

 
В России появился новый производитель оборудования для маркировки

В России появился новый производитель оборудования для маркировки

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и швейцарская SICPA создали компанию «ТрекМарк».
25.05.2018
В Сколково займутся разработкой терапии буллезного эпидермолиза

В Сколково займутся разработкой терапии буллезного эпидермолиза

Компания «Скинцел» занимается исследованиями аллогенных фибробластоподобных клеток человека для лечения пациентов с буллезным эпидермолизом.
25.05.2018
Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

По словам Цыба, за последние годы в России удалось создать инструментарий для локальных производителей, который позволяет компаниям инвестировать в производство воспроизведенных препаратов для получен...
25.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.