Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.09.2014 13:47

В США зарегистрирован новый препарат для лечения меланомы

Изображение с сайта addiandcassi.comАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ускоренном порядке зарегистрировала инновационный лекарственный препарат пембролизумаб (pembrolizumab) для терапии нерезектабельной меланомы. Лекарственное средство разработки Merck & Co выйдет в продажу под торговым наименованием Кейтруда (Keytruda).

В официальном пресс-релизе контрольного ведомства отмечается, что пембролизумаб стал первым одобренным средством, блокирующим белок программируемой смерти клеток – 1 (PD1) и восстанавливающим способность иммунной системы пациента распознавать и уничтожать опухолевые клетки.

Эффективность нового лекарственного средства была подтверждения клиническими исследованиями с участием 173 пациентов, не ответивших на предыдущую терапию. Все добровольцы, задействованные в КИ принимали Кейтруду, однако в зависимости от группы различалась дозировка ЛС – 2 или 10 мг/кг. Согласно полученным результатам, у 50% больных, получивших 2 мг/кг, было отмечено сокращение опухоли на 24%. Эффект от лечения длился по меньшей мере 1,4-8,5 месяцев. Среди пациентов, принимавших экспериментальный препарат в большей дозировке, результат лечения оказался аналогичным.

Как подчеркнули сотрудники FDA, пембролизумаб стал шестым препаратом для терапии меланомы, зарегистрированным на территории США с 2011 года. До него маркетинговое разрешение получили ипилимумаб (2011), пегинтерферон альфа-2б (2011), вемурафениб (2011), дабрафениб (2013) и траметиниб (2013).

В прошлом месяце Pfizer и Merck заключили соглашение о совместном проведении клинических испытаний комплексной терапии ALK- позитивного немелкоклеточного рака легкого, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность пембролизумаба и кризотиниба. Ожидается, что многоцентровое КИ стартует в будущем году.


Ключевые слова: FDA, Merck


Последние новости

Маркетинговое разрешение было выдано американской компании Titan Pharmaceuticals.
В рамках инициативы регуляторы будут проводить массовые инспекции с 1 июня по конец октября 2016 года.
Доходы бюджета Фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС) в 2015 году составили 1 трлн 573,5 млрд рублей.
Глава CDC Томас Фриден (Thomas Frieden) заявил, что лекарственно устойчивая бактерия была выявлена у 49-летней пациентки с инфекционным заболеванием мочевыводящих путей.
Сумма сделки оценивается в 3,7 млрд евро.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.