Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2014 17:33

FDA запретила ввоз медикаментов с индийского завода канадской фармкомпании

Изображение с сайта rusclinic.ruАмериканские регуляторные органы запретили импорт фармацевтической продукции, выпускаемой на индийском заводе канадской компании Apotex. Причиной решения стало несоответствие выпускаемой продукции стандартам качества.

Запрещенные к ввозу медикаменты производятся на заводе, расположенном на юге Индии в Бангалоре. Согласно сообщению на сайте FDA, завод не соответствует нормам организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

Отметим, что под запрет не попал препарат Рилузол (Riluzole), используемый для лечения бокового амиотрофического склероза.

FDA не первый раз вводит санкции против индийских фармацевтических заводов. Ранее контрольное ведомство запретило поставки в США продукцию таких крупных индийских фармкомпаний, как Ranbaxy, Wockhardt и Sun Pharmaceutical Industries. В феврале этого года также стало известно, что FDA планирует увеличить число своих инспекторов в Индии с 12 до 19 человек.



Ключевые слова: FDA, Индия


Последние новости

Согласно собранным данным, показатель ожирения печени сократился на 6,8% при ежедневном введении 10 мг препарата и на 5,2% при введении лекарственного средства один раз в неделю.
Результаты ретроспективного исследования выявили, что ожирение у детей связано с повышением вероятности развития диабета 2 типа в 4 раза.
Немецкая компания Fresenius Kabi покупает американского производителя дженериков Akorn за 4,3 млрд долларов. Также Fresenius Kabi договорилась о приобретении бизнеса Merck KGaA по выпуску биосимиляров за 730 млн долларов (670 млн евро).
В США разработан прототип искусственной матки - устройства, которое в перспективе позволит выхаживать недоношенных младенцев, родившихся на 23-24 неделе беременности.
ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.