Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2014 17:33

FDA запретила ввоз медикаментов с индийского завода канадской фармкомпании

Изображение с сайта rusclinic.ruАмериканские регуляторные органы запретили импорт фармацевтической продукции, выпускаемой на индийском заводе канадской компании Apotex. Причиной решения стало несоответствие выпускаемой продукции стандартам качества.

Запрещенные к ввозу медикаменты производятся на заводе, расположенном на юге Индии в Бангалоре. Согласно сообщению на сайте FDA, завод не соответствует нормам организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

Отметим, что под запрет не попал препарат Рилузол (Riluzole), используемый для лечения бокового амиотрофического склероза.

FDA не первый раз вводит санкции против индийских фармацевтических заводов. Ранее контрольное ведомство запретило поставки в США продукцию таких крупных индийских фармкомпаний, как Ranbaxy, Wockhardt и Sun Pharmaceutical Industries. В феврале этого года также стало известно, что FDA планирует увеличить число своих инспекторов в Индии с 12 до 19 человек.



Ключевые слова: FDA, Индия


Последние новости

Исследование, проведенное учеными из Кембриджского университета, показало, что применение модафинила улучшает показатели эпизодической и рабочей памяти у пациентов, проходящих терапию клинической депрессии.
Распространение сифилиса среди гомосексуальных и бисексуальных мужчин, инфицированных ВИЧ-1, ученые объяснили воздействием антиретровирусной терапии на восприимчивость организма к его возбудителю – бактерии Treponema pallidum. Ученые подчеркивают необходимость дальнейшего изучения потенциальной связи антиретровирусной терапии и восприимчивости организма к Treponema pallidum.
В 2014 году только семь крупных фармпроизводителей привнесли в ВВП Евросоюза 77,9 млрд евро. Только благодаря деятельности Abbvie, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Ipsen, J&J, Novartis и Sanofi в ЕС трудоустроено 865 тыс. человек, что сопоставимо с населением Амстердама.
Фетальный алкогольный синдром считается довольно редким заболеванием, однако в некоторых странах он встречается часто. Так, в России и Италии частота ФАС составляет 54,2 и 82,1 на 10 тыс. человек. Для сравнения, в США и Канаде, частота развития нарушений составляет 22,5 и 10,2 на 10 тыс.
Известный с 60-х годов препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний пропранолол получил в странах ЕС орфанный статус как терапевтическое средство против саркомы мягких тканей.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.