Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2014 16:28

FDA одобрила препарат для аллерген-специфической терапии поллиноза

Изображение с сайта immun.ruАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый на территории Соединенных штатов сублингвальный препарат для аллерген-специфической иммунотерапии пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце луговых трав.

Препарат Оралейр (Oralair) французской компании Stallergenes содержит экстракт аллергенов смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, мятлик луговой, тимофеевка луговая в равных пропорциях) и подходит для применения у пациентов в возрасте 10-65 лет.

Прием Оралейра необходимо начинать за 4 месяца до сезона пыления, продолжать в течение всего сезона пыления и прекращать с его окончанием. Препарат рекомендуется принимать один раз в день. Согласно исследованиям, выраженность аллергической реакции на фоне использования Оралейра снижается на 16-30%. Безопасность аллергена была подтверждена КИ с участием 2,5 тыс. человек.

Новый для США препарат уже несколько лет используется в странах Европейского союза. В России Оралейр был зарегистрирован в 2011 году, а в продажу поступил в конце октября 2012 года.



Ключевые слова: FDA, Оралейр


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.