Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2014 16:28

FDA одобрила препарат для аллерген-специфической терапии поллиноза

Изображение с сайта immun.ruАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый на территории Соединенных штатов сублингвальный препарат для аллерген-специфической иммунотерапии пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце луговых трав.

Препарат Оралейр (Oralair) французской компании Stallergenes содержит экстракт аллергенов смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, мятлик луговой, тимофеевка луговая в равных пропорциях) и подходит для применения у пациентов в возрасте 10-65 лет.

Прием Оралейра необходимо начинать за 4 месяца до сезона пыления, продолжать в течение всего сезона пыления и прекращать с его окончанием. Препарат рекомендуется принимать один раз в день. Согласно исследованиям, выраженность аллергической реакции на фоне использования Оралейра снижается на 16-30%. Безопасность аллергена была подтверждена КИ с участием 2,5 тыс. человек.

Новый для США препарат уже несколько лет используется в странах Европейского союза. В России Оралейр был зарегистрирован в 2011 году, а в продажу поступил в конце октября 2012 года.



Ключевые слова: FDA, Оралейр


Последние новости

Во втором квартале 2017 года в 28 странах ЕС в продаже появится Suliqua – комбинированный препарат для лечения диабета разработки компании Sanofi. В состав нового противодиабетического средства вошли инсулин гларгин и ликсисенатид. Лекарственный препарат был также зарегистрирован в США в ноябре 2016 года.
На экономическом форуме в Давосе было объявлено о создании глобальной коалиции по разработке вакцин для борьбы с новыми инфекциями. В первую очередь планируется создание вакцин против MERS-CoV, лихорадки Ласса и вируса Нипах.
ФАС обратилась к фармкомпаниям, которые считают, что их права были нарушены в связи с отказами Минздрава России вносить изменения в реестровые записи о ценах на препараты, повторно направить свои заявления в министерство здравоохранения, а их копии – ФАС.
За активы компании CoLucid Pharmaceuticals, разработавшей перспективный препарат для лечения мигрени ласмидитан, Eli Lilly выплатит около 960 млн долларов.
Американский регуляторный орган опубликовал проект рекомендаций по составлению фармкомпаниями рекламных материалов и предоставлению дополнительных данных о лекарственных средствах, не включенных в инструкцию по пользованию.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.