Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2014 16:28

FDA одобрила препарат для аллерген-специфической терапии поллиноза

Изображение с сайта immun.ruАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый на территории Соединенных штатов сублингвальный препарат для аллерген-специфической иммунотерапии пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце луговых трав.

Препарат Оралейр (Oralair) французской компании Stallergenes содержит экстракт аллергенов смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, мятлик луговой, тимофеевка луговая в равных пропорциях) и подходит для применения у пациентов в возрасте 10-65 лет.

Прием Оралейра необходимо начинать за 4 месяца до сезона пыления, продолжать в течение всего сезона пыления и прекращать с его окончанием. Препарат рекомендуется принимать один раз в день. Согласно исследованиям, выраженность аллергической реакции на фоне использования Оралейра снижается на 16-30%. Безопасность аллергена была подтверждена КИ с участием 2,5 тыс. человек.

Новый для США препарат уже несколько лет используется в странах Европейского союза. В России Оралейр был зарегистрирован в 2011 году, а в продажу поступил в конце октября 2012 года.



Ключевые слова: FDA, Оралейр


Последние новости

До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.
Пик продаж антигистаминных препаратов традиционно приходится на май-июнь – месяцы наиболее активного цветения. В 2017 году максимальный объем реализации был зафиксирован в марте, на 11 неделе года. Однако в дальнейшем объёмы продаж снизились, свидетельствуют данные DSM Group.
Показатель распространенности хронического гепатита С составляет около 10,1 на 100 тыс. населения, однако объективных данных о числе россиян с гепатитом С нет.
Антимонопольное ведомство проводит проверки фармкомпаний «Биокад» и «Фармстандарт» по подозрению в участии в крупном картеле на торгах при закупках по программе «7 нозологий». ФАС подозревает компании в сговоре на поставки лекарственных препаратов на десятки миллиардов рублей.  

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона