Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

31.03.2014 17:01

Экспертный комитет FDA высказался против регистрации серелаксина компании Novartis

Изображение с сайта financialexpress.comКонсультативный комитет по лекарственным средствам для лечения кардиологических и почечных заболеваний FDA проголосовал против регистрации в США нового препарата компании Novartis для лечения острой сердечной недостаточности – серелаксина (serelaxin).

Несмотря на то, что заключение экспертного комитета носит исключительно рекомендательный характер, Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) как правило, прислушивается к мнению членов комиссии.

На заседании комитета были представлены результаты клинических исследований серелаксина, в ходе которых оценивались эффективность и безопасность разработки. В официальном пресс-релизе Novartis отмечается, что применение серелаксина позволило достичь улучшения состояния пациентов с острой сердечной недостаточностью.

Летом прошлого года серелаксину был предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства. Тогда компания доказала, что использование экспериментального ЛС приводит к 37-процентному снижению уровня смертности в течение шести месяцев после эпизода острой сердечной недостаточности по сравнению со стандартной терапией.



Ключевые слова: Novartis, FDA, серелаксин


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.