Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.03.2014 11:30

EMA запускает проект по ускоренной регистрации ЛС

Изображение с сайта rostec.ruЕвропейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) запускает пилотный проект по ускоренной регистрации новых препаратов, предназначенных для лечения редких и серьезных заболеваний. Уже принимаются заявки фармкомпаний на лицензировании ЛС по новому регламенту, сообщается на сайте контрольного ведомства. 

В рамках программы ускоренного одобрения инновационных лекарственных препаратов, ограниченная группа больных сможет быстро получить доступ к необходимым лекарствам. В широкую продажу препараты будут поступать уже после получения регистрационного свидетельства ЛС. Агентство подчеркивает, что новый регламент основан на существующем порядке регистрации.

Заявление EMA последовало вскоре после решения Великобритании об упрощении доступа к новейшим лекарственным препаратам пациентам с жизнеугрожающими заболеваниями.



Ключевые слова: EMA, регистрация ЛС


Последние новости

В МФТИ прошла церемония подписания соглашения об организации фармацевтического кластера в Московской области. Документ подразумевает объединение компетенций участников в разработке и исследований лекарственных средств.
Причем положительный эффект от применения гормональных средств присутствует даже через 30 лет после прекращения их приема.
Москва входит в первую пятерку топ-регионов по благоприятной эпидситуации по туберкулезу. В 2016 году в столице смертность от туберкулеза снизилась на 25%, а заболеваемость – на 11,7%.
FDA одобрила сафинамид для применения среди пациентов с болезнью Паркинсона, также принимающих комбинацию леводопа/карбидопа. Права на новый препарат принадлежат компании Newron Pharmaceuticals.
По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, для реализации пилотных приоритетных проектов потребуется дополнительное финансирование. Она подчеркнула, что инвестиции в здоровье населения обязательно вернутся в экономику страны.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.