Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.03.2014 11:30

EMA запускает проект по ускоренной регистрации ЛС

Изображение с сайта rostec.ruЕвропейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) запускает пилотный проект по ускоренной регистрации новых препаратов, предназначенных для лечения редких и серьезных заболеваний. Уже принимаются заявки фармкомпаний на лицензировании ЛС по новому регламенту, сообщается на сайте контрольного ведомства. 

В рамках программы ускоренного одобрения инновационных лекарственных препаратов, ограниченная группа больных сможет быстро получить доступ к необходимым лекарствам. В широкую продажу препараты будут поступать уже после получения регистрационного свидетельства ЛС. Агентство подчеркивает, что новый регламент основан на существующем порядке регистрации.

Заявление EMA последовало вскоре после решения Великобритании об упрощении доступа к новейшим лекарственным препаратам пациентам с жизнеугрожающими заболеваниями.



Ключевые слова: EMA, регистрация ЛС


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.