Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.03.2014 11:30

EMA запускает проект по ускоренной регистрации ЛС

Изображение с сайта rostec.ruЕвропейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) запускает пилотный проект по ускоренной регистрации новых препаратов, предназначенных для лечения редких и серьезных заболеваний. Уже принимаются заявки фармкомпаний на лицензировании ЛС по новому регламенту, сообщается на сайте контрольного ведомства. 

В рамках программы ускоренного одобрения инновационных лекарственных препаратов, ограниченная группа больных сможет быстро получить доступ к необходимым лекарствам. В широкую продажу препараты будут поступать уже после получения регистрационного свидетельства ЛС. Агентство подчеркивает, что новый регламент основан на существующем порядке регистрации.

Заявление EMA последовало вскоре после решения Великобритании об упрощении доступа к новейшим лекарственным препаратам пациентам с жизнеугрожающими заболеваниями.



Ключевые слова: EMA, регистрация ЛС


Последние новости

Исследование, проведенное учеными из Кембриджского университета, показало, что применение модафинила улучшает показатели эпизодической и рабочей памяти у пациентов, проходящих терапию клинической депрессии.
Распространение сифилиса среди гомосексуальных и бисексуальных мужчин, инфицированных ВИЧ-1, ученые объяснили воздействием антиретровирусной терапии на восприимчивость организма к его возбудителю – бактерии Treponema pallidum. Ученые подчеркивают необходимость дальнейшего изучения потенциальной связи антиретровирусной терапии и восприимчивости организма к Treponema pallidum.
В 2014 году только семь крупных фармпроизводителей привнесли в ВВП Евросоюза 77,9 млрд евро. Только благодаря деятельности Abbvie, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Ipsen, J&J, Novartis и Sanofi в ЕС трудоустроено 865 тыс. человек, что сопоставимо с населением Амстердама.
Фетальный алкогольный синдром считается довольно редким заболеванием, однако в некоторых странах он встречается часто. Так, в России и Италии частота ФАС составляет 54,2 и 82,1 на 10 тыс. человек. Для сравнения, в США и Канаде, частота развития нарушений составляет 22,5 и 10,2 на 10 тыс.
Известный с 60-х годов препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний пропранолол получил в странах ЕС орфанный статус как терапевтическое средство против саркомы мягких тканей.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.