Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

19.03.2014 17:40

FDA отсрочила принятие решения по лекарству от рассеянного склероза разработки Biogen

Изображение с сайта herbals.ruКомпания Biogen сообщила о решении Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) продлить на три месяца рассмотрение заявки препарата Плегриди (Plegridy), предназначенного для лечения рассеянного склероза. Изначально вывод на рынок нового ЛС был запланирован на середину 2014 года.

В пресс-релизе производителя отмечается, что FDA не потребовала проведения дополнительных клинических исследований. Biogen подала заявку в регуляторные органы США и Европы в июле 2013 года.

Плегриди  является инъекционным пегилированным интерфероном бета-1а. Новая молекулярная форма позволяет продлить срок действия препарата, тем самым снижая частоту инъекций.

Клинические исследования разработки показали, что терапия пегинтерфероном бета-1а снижает частоту рецидивов у пациентов с рассеянным склерозом на 36%. Также прием препарата сокращает риск инвалидизации на 38% по сравнению с плацебо.



Ключевые слова: Biogen, Plegridy, FDA


Последние новости

 
Российские производители нарастили долю в перечне ЖНВЛП

Российские производители нарастили долю в перечне ЖНВЛП

Впечатляющие результаты видны по отдельным сегментам, например, в области онкологии. Так, в 2012 году доля российских препаратов в этом сегменте составляла в деньгах 13%, а в 2017 году - почти 38%....
20.02.2018
В Саранске возродили производство антибиотиков

В Саранске возродили производство антибиотиков

АО «Биохимик» приступил к выпуску ванкомицина, но уже в этом году стартует производство телаванцина, оритаванцина, рамопланина.
20.02.2018
За год импорт АФС вырос на 22% в денежном выражении

За год импорт АФС вырос на 22% в денежном выражении

Основной объем поставок и наиболее разнообразный ассортимент АФС ввозится из Китая, на долю этого направления приходится 19,3% всего рублевого и почти 68% натурального объема импорта.  ...
20.02.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.