Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.03.2014 17:40

FDA отсрочила принятие решения по лекарству от рассеянного склероза разработки Biogen

Изображение с сайта herbals.ruКомпания Biogen сообщила о решении Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) продлить на три месяца рассмотрение заявки препарата Плегриди (Plegridy), предназначенного для лечения рассеянного склероза. Изначально вывод на рынок нового ЛС был запланирован на середину 2014 года.

В пресс-релизе производителя отмечается, что FDA не потребовала проведения дополнительных клинических исследований. Biogen подала заявку в регуляторные органы США и Европы в июле 2013 года.

Плегриди  является инъекционным пегилированным интерфероном бета-1а. Новая молекулярная форма позволяет продлить срок действия препарата, тем самым снижая частоту инъекций.

Клинические исследования разработки показали, что терапия пегинтерфероном бета-1а снижает частоту рецидивов у пациентов с рассеянным склерозом на 36%. Также прием препарата сокращает риск инвалидизации на 38% по сравнению с плацебо.



Ключевые слова: Biogen, Plegridy, FDA


Последние новости

По результатам клинических исследований I фазы, препарат на основе технологии CAR-T продемонстрировал безопасность, хорошую переносимость и перспективность в терапии прогрессирующей глиобластомы.
Исследования среди 85 пациентов показали, что применение устройства снижается выраженность боли на 34,2% (в плацебо-группе показатель составил 10,6%).
Минобрнауки запустил открытый конкурс на разработку тиовюрцина – экспериментального отечественного препарата, не вызывающего развитие толерантности.
Фармкомпания «Протек» планирует перенести производство лекарственных препаратов со сторонних контрактных площадок на недавно выкупленный липецкий завод «Рафарма».
Устойчивый вирусологический ответ на экспериментальную комбинированную терапию глекапревиром (glecaprevir) и пибрентасвиром (pibrentasvir) достиг 95% в КИ среди ранее нелеченых пациентов с гепатитом С генотипа 3 без цирроза печени.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.