Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.03.2014 17:40

FDA отсрочила принятие решения по лекарству от рассеянного склероза разработки Biogen

Изображение с сайта herbals.ruКомпания Biogen сообщила о решении Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) продлить на три месяца рассмотрение заявки препарата Плегриди (Plegridy), предназначенного для лечения рассеянного склероза. Изначально вывод на рынок нового ЛС был запланирован на середину 2014 года.

В пресс-релизе производителя отмечается, что FDA не потребовала проведения дополнительных клинических исследований. Biogen подала заявку в регуляторные органы США и Европы в июле 2013 года.

Плегриди  является инъекционным пегилированным интерфероном бета-1а. Новая молекулярная форма позволяет продлить срок действия препарата, тем самым снижая частоту инъекций.

Клинические исследования разработки показали, что терапия пегинтерфероном бета-1а снижает частоту рецидивов у пациентов с рассеянным склерозом на 36%. Также прием препарата сокращает риск инвалидизации на 38% по сравнению с плацебо.



Ключевые слова: Biogen, Plegridy, FDA


Последние новости

С 1 ноября 2016 года в перечень продукции, на которую распространяются ограничению по поставкам из ряда стран, была внесена товарная субпозиция 250100, в рамках которой в Россию импортируется в том числе морская вода и ряд продуктов на ее основе.
Компании Nektar Therapeutics и Takeda подписали договор о проведении совместных исследований комбинированной иммунотерапии злокачественных новообразований на основе экспериментального препарата NKTR-214 и пяти соединений из портфеля Takeda.
Компания BIOCAD организует в Турку (Финляндия) производство лекарственных препаратов. Строительство завода продлится 3 года, а общий объем инвестиций в проект составит более 25 млн евро.
Правительство Японии планирует к 2020 году увеличить долю дженериков среди закупаемых государством медикаментов до 80%, тогда как сейчас она составляет 56%.
По результатам клинического исследования, прошедшего при участии 369 пациентов, было показано, что применение бенрализумаба на 75% сокращает потребление глюкокортикоидов (25% - в плацебо группе) через 28 недель после начала терапии.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.