Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

18.03.2014 16:28

FDA присвоила приоритетный статус лекарству от атаксии Фридрейха

Изображение с сайта pharmapolis.netАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила приоритетный статус экспериментальной разработке Edison Pharmaceuticals, предназначенной для лечения наследственной атаксии Фридрейха у взрослых и детей. Ранее FDA включила лекарственное средство в группу орфанных препаратов.

Новое ЛС EPI-743 успешно прошло клинические исследования I и II фазы, в рамках которых изучалась его безопасность и переносимость. В настоящее время ведется плацебо-контролируемое КИ IIb фазы с участием взрослых пациентов, окончание которых запланировано на третий квартал 2014 года.

В настоящее время не существует эффективного средства для борьбы с атаксией Фридрейха. EPI-743 относится к классу парабензохинонов. Разработка улучшает биосинтез глуатиона, играющего важную роль в регулировании оксидативного стресса.

Атаксия Фридрейха - аутосомно-рецессивное заболевание, характеризующееся дегенеративным повреждением нервной системы вследствие мутации в гене FXN, кодирующем белок фратаксин. Первые симптомы обычно появляются в 10-20 лет. В настоящее время лекарств для лечения атаксии Фридрейха не существует. В США и Европе заболевание регистрируется у одного пациента из 50 тыс. человек.



Ключевые слова: атаксия Фридрейха, FDA, Edison


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона