Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

18.03.2014 16:28

FDA присвоила приоритетный статус лекарству от атаксии Фридрейха

Изображение с сайта pharmapolis.netАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила приоритетный статус экспериментальной разработке Edison Pharmaceuticals, предназначенной для лечения наследственной атаксии Фридрейха у взрослых и детей. Ранее FDA включила лекарственное средство в группу орфанных препаратов.

Новое ЛС EPI-743 успешно прошло клинические исследования I и II фазы, в рамках которых изучалась его безопасность и переносимость. В настоящее время ведется плацебо-контролируемое КИ IIb фазы с участием взрослых пациентов, окончание которых запланировано на третий квартал 2014 года.

В настоящее время не существует эффективного средства для борьбы с атаксией Фридрейха. EPI-743 относится к классу парабензохинонов. Разработка улучшает биосинтез глуатиона, играющего важную роль в регулировании оксидативного стресса.

Атаксия Фридрейха - аутосомно-рецессивное заболевание, характеризующееся дегенеративным повреждением нервной системы вследствие мутации в гене FXN, кодирующем белок фратаксин. Первые симптомы обычно появляются в 10-20 лет. В настоящее время лекарств для лечения атаксии Фридрейха не существует. В США и Европе заболевание регистрируется у одного пациента из 50 тыс. человек.



Ключевые слова: атаксия Фридрейха, FDA, Edison


Последние новости

Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.
В натуральном выражении наблюдается позитивная тенденция на аптечном рынке барьерных контрацептивов: объем продаж вырос на 2,3%, что является большим успехом после провала 2016 года (за первые 3 месяца 2016 года было приобретено на 21,6% меньше, чем за аналогичный период 2015 года).
Минздрав направил заявление в Арбитражный суд Москвы с жалобой на ФАС. Предмет спора — закупка лекарств для пациентов с гепатитом С. Весной этого года ФАС обязала Минздрав рассмотреть в рамках тендера о закупке препаратов на основе цепэгинтерферон альфа-2b заявки от поставщиков лекарственных средств с пэгинтерфероном альфа-2b в качестве действующего вещества.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.