Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

18.03.2014 16:28

FDA присвоила приоритетный статус лекарству от атаксии Фридрейха

Изображение с сайта pharmapolis.netАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила приоритетный статус экспериментальной разработке Edison Pharmaceuticals, предназначенной для лечения наследственной атаксии Фридрейха у взрослых и детей. Ранее FDA включила лекарственное средство в группу орфанных препаратов.

Новое ЛС EPI-743 успешно прошло клинические исследования I и II фазы, в рамках которых изучалась его безопасность и переносимость. В настоящее время ведется плацебо-контролируемое КИ IIb фазы с участием взрослых пациентов, окончание которых запланировано на третий квартал 2014 года.

В настоящее время не существует эффективного средства для борьбы с атаксией Фридрейха. EPI-743 относится к классу парабензохинонов. Разработка улучшает биосинтез глуатиона, играющего важную роль в регулировании оксидативного стресса.

Атаксия Фридрейха - аутосомно-рецессивное заболевание, характеризующееся дегенеративным повреждением нервной системы вследствие мутации в гене FXN, кодирующем белок фратаксин. Первые симптомы обычно появляются в 10-20 лет. В настоящее время лекарств для лечения атаксии Фридрейха не существует. В США и Европе заболевание регистрируется у одного пациента из 50 тыс. человек.



Ключевые слова: атаксия Фридрейха, FDA, Edison


Последние новости

Компании Fosun Pharmaceutical и Kite Pharma создадут совместное предприятие по исследованиям и распространению в Китае иммунотерапевтических препаратов, созданных на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T).
Минздрав разрабатывает законопроект, наделяющий Росздравнадзор правами на проведение контрольных закупок лекарственных препаратов. Предполагается, что документ может вступить в силу уже в июне 2017 года.
Во втором квартале 2017 года в 28 странах ЕС в продаже появится Suliqua – комбинированный препарат для лечения диабета разработки компании Sanofi. В состав нового противодиабетического средства вошли инсулин гларгин и ликсисенатид. Лекарственный препарат был также зарегистрирован в США в ноябре 2016 года.
На экономическом форуме в Давосе было объявлено о создании глобальной коалиции по разработке вакцин для борьбы с новыми инфекциями. В первую очередь планируется создание вакцин против MERS-CoV, лихорадки Ласса и вируса Нипах.
ФАС обратилась к фармкомпаниям, которые считают, что их права были нарушены в связи с отказами Минздрава России вносить изменения в реестровые записи о ценах на препараты, повторно направить свои заявления в министерство здравоохранения, а их копии – ФАС.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.