Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

14.03.2014 15:45

Минпромторг утвердил порядок выдачи паспортов ЛС

Изображение с сайта rostec.ruМинпромторг России утвердил порядок выдачи паспортов лекарственных средств для медицинского применения. На сайте министерства был опубликован соответствующий приказ от 11 марта за подписью министра Дениса Мантурова.

О том, что Минпромторг может заняться выдачей паспорта ЛС, обязательного документа для продажи лекарственных препаратов за рубежом, стало известно в конце января. Вторым претендентом на выполнение этой функции был Росздравнадзор.

Согласно тексту приказа, организацией работы по выдаче паспортов ЛС будет заниматься Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности под руководством Ольги Колотиловой. Право подписи паспортов ЛС предоставлено заместителю министра Сергею Цыбу.

Минпромторг установил срок принятия решения о выдаче (об отказе в выдаче) паспорта ЛС в 30 календарных дней, при этом заявителю документ будет выдан в течение трех дней после его подписания и регистрации. Проверка представленного заявителем комплекта документов и достоверность содержащихся в них сведений должна быть осуществлена в течение пяти дней, указывается в тексте приказа.

В октябре прошлого года производители медикаментов столкнулись со сложностями в получении паспорта ЛС, так как не был определен ответственный за выдачу документа орган. Невозможность оформления соответствующего документа привела к остановке экспорта, разрыву заключенных контрактов, финансовым и репутационным  потерям.



Ключевые слова: паспорт ЛС, Минпромторг


Последние новости

Число фармкомпаний, для которых важна государственная поддержка в виде субсидий и преференций, выросла с 31% в 2016 г. до 55% в 2017 году, свидетельствуют данные Deloitte. Эксперты отмечают, что преференции нужны фармкомпаниям для обеспечения и ускорения окупаемости инвестиций.
Новая технология позволит повысить доступность вакцинации против гриппа, так как не нуждается в хранении в холодильнике и в отличие от инъекционных вакцин не требует соблюдения соответствующих требований при удалении отходов (шприцы, иглы).
Компания MSD сообщила об успешном завершении КИ анацетрапиба, гиполипидемического препарата из класса CETP-ингибиторов, позволяющего снизить риск тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. Ранее попытки Pfizer, Eli Lilly и  Roche вывести на рынок CETP-ингибитор провалились из-за невозможности доказать эффективность терапии.
По данным Deloitte, объемы импорта превышают объемы экспортируемой лекарственной продукции в 14 раз: в 2016 году импорт составил 8,9 млрд долларов, а экспорт препаратов за аналогичный период - 635 млн долларов.
За первые пять месяцев 2017 года аптеки выручили на 15% больше (в денежном выражении) чем годом ранее. В натуральном выражении продажи аптечной продукции выросли на 11,5%. Эксперты рынка объясняют сложившуюся ситуацию восстановлением покупательной способности населения, холодным и дождливым летом, а также истощением домашних запасов лекарств.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Реклама



Для смартфона