Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

11.03.2014 12:59

Ranbaxy отозвала более 64 тыс. упаковок дженерика аторвастатина с рынка США

Индийский фармпроизводитель Ranbaxy отзывает с рынка США более 64 тыс. упаковок дженериковой версии аторвастатина кальция для снижения уровня холестерина, информирует Reuters.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявила о необходимости отзыва препарата в связи с обнаружением таблеток по 20мг в упаковках, на этикетках которых была отмечена дозировка 10 мг. Контрольный орган классифицировал проблему как отзыв класса II – FDA считает, что ошибка могла вызвать серьезные побочные эффекты или смерть пациента.

В свою очередь Ranbaxy отметила, что в компанию не поступали жалобы на качество лекарственного средства.

Индийский производитель не первый раз за последние несколько лет отзывает медикаменты для снижения уровня холестерина. Так, в ноябре 2012 года в упаковках ЛС были обнаружены мелкие осколки стекла.

Репутация Ranbaxy сильно пострадала запрета американских регуляторов на поставку в Штаты продукции четырех индийских заводов.



Ключевые слова: Ranbaxy, FDA


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.