Ranbaxy отозвала более 64 тыс. упаковок дженерика аторвастатина с рынка США

Индийский фармпроизводитель Ranbaxy отзывает с рынка США более 64 тыс. упаковок дженериковой версии аторвастатина кальция для снижения уровня холестерина, информирует Reuters.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявила о необходимости отзыва препарата в связи с обнаружением таблеток по 20мг в упаковках, на этикетках которых была отмечена дозировка 10 мг. Контрольный орган классифицировал проблему как отзыв класса II – FDA считает, что ошибка могла вызвать серьезные побочные эффекты или смерть пациента.

В свою очередь Ranbaxy отметила, что в компанию не поступали жалобы на качество лекарственного средства.

Индийский производитель не первый раз за последние несколько лет отзывает медикаменты для снижения уровня холестерина. Так, в ноябре 2012 года в упаковках ЛС были обнаружены мелкие осколки стекла.

Репутация Ranbaxy сильно пострадала запрета американских регуляторов на поставку в Штаты продукции четырех индийских заводов.



Ключевые слова: Ranbaxy, FDA