Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

04.03.2014 13:23

Перспективному быстродействующему антидепрессанту предоставлено право ускоренного рассмотрения FDA

Изображение с сайта pharmapolis.netНовый кетаминоподобный антидепрессант GLYX-13 разработки компании Naurex получил от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) право на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение препарата, сообщается в официальном пресс-релизе.

Клинические исследования фазы IIa у пациентов, плохо реагировавших на традиционную терапию, показали высокую эффективность нового препарата. Испытатели отметили, что положительный эффект ЛС проявлялся в первые 24 часа после приема и сохранялся в среднем в течение 7 дней. При этом слабо выраженные или умеренные побочные действия GLYX-13 были сопоставимы с наблюдаемыми в группе плацебо.

В настоящее время в США продолжаются КИ фазы IIb, в рамках которого будет изучено действие препарата после его многократного приема. Ожидается, что результаты исследований будут представлены в первой половине текущего года.

Экспериментальное ЛС воздействует на рецепторы к N-метил-D-аспартату на клетках головного мозга, которые играют важную роль в обеспечении функций обучения и запоминания. Однако, в отличие от существующих антагонистов этих рецепторов, таких как кетамин, GLYX-13 не имеет серьезных побочных эффектов, в том числе галлюцинаций.



Ключевые слова: GLYX-13, Naurex, FDA, антидепрессанты


Последние новости

Новый протез руки, созданный на основе технологии NEPH, посредством электродов, имплантируемых в культю, взаимодействует с нервными окончаниями руки пациента, обеспечивая передачу ощущений пользователю протеза.
Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.
Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи препарата к 2021 году превысят 3 млрд долларов.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.