Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

04.03.2014 13:23

Перспективному быстродействующему антидепрессанту предоставлено право ускоренного рассмотрения FDA

Изображение с сайта pharmapolis.netНовый кетаминоподобный антидепрессант GLYX-13 разработки компании Naurex получил от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) право на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение препарата, сообщается в официальном пресс-релизе.

Клинические исследования фазы IIa у пациентов, плохо реагировавших на традиционную терапию, показали высокую эффективность нового препарата. Испытатели отметили, что положительный эффект ЛС проявлялся в первые 24 часа после приема и сохранялся в среднем в течение 7 дней. При этом слабо выраженные или умеренные побочные действия GLYX-13 были сопоставимы с наблюдаемыми в группе плацебо.

В настоящее время в США продолжаются КИ фазы IIb, в рамках которого будет изучено действие препарата после его многократного приема. Ожидается, что результаты исследований будут представлены в первой половине текущего года.

Экспериментальное ЛС воздействует на рецепторы к N-метил-D-аспартату на клетках головного мозга, которые играют важную роль в обеспечении функций обучения и запоминания. Однако, в отличие от существующих антагонистов этих рецепторов, таких как кетамин, GLYX-13 не имеет серьезных побочных эффектов, в том числе галлюцинаций.



Ключевые слова: GLYX-13, Naurex, FDA, антидепрессанты


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.