Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.02.2014 16:33

Общественные организации призвали FDA отказаться от регистрации нового опиоидного анальгетика

Группа экспертов по наркотической зависимости, врачей и защитников прав потребителей обратилась в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) с просьбой отменить регистрацию мощного обезболивающего препарата Зохидро (Zohydro), который должен появиться на американском рынке в следующем месяце, пишет Reuters.
 
По мнению авторов обращения, новое лекарственное средство содержит слишком большое количество действующего вещества (гидрокодон), что делает его крайне привлекательным для немедицинского применения и опасным с точки зрения передозировок.

В документе, в частности, указывается, что всего двух капсул Зохидро будет достаточно для того, чтобы вызвать смертельную передозировку у опиоид-наивных пациентов, тогда как для ребенка смертельной может стать и одна капсула (препарат доступен в капсулах по 10, 15, 20, 30, 40 и 50 мг).

Препарат Зохидро, который производится компанией Zogenix, был одобрен к медицинскому применению FDA в 2013 году несмотря на отрицательное заключение комиссии независимых экспертов, к мнению которых ведомство как правило прислушивается.

В конце прошлого года генеральные прокуроры 28 штатов обратились к FDA с просьбой пересмотреть решение о регистрации Зохидро. В ответ своим критикам надзорное ведомство заявляет, что польза нового мощного обезболивающего превышает потенциальный вред, связанный со злоупотреблением им. 

Помимо этого FDA указывает на то, что по ее рекомендации в США в ближайшее время будут введены новые, более жесткие правила контроля за оборотом наркотических анальгетиков. Среди планируемых мер: изменение правил отпуска препаратов, содержащих до 15 мг оксикодона: фармацевтам запретят отпускать их по звонку от лечащего врача – вместо этого пациенты обязаны будут предъявлять подписанный специалистов рецепт. 



Ключевые слова: наркотики, анальгетики, гидрокодон


Последние новости

В состав совета консорциума вошли девять человек. Местом нахождения консорциума определен Первый МГМУ им.И.М. Сеченова.
Первая фаза клинических исследований первой первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины против серотипов А и С запущены НПО «Микроген». Первая фаза клинических исследований завершится до конца 2017 года.
На должности руководителя Alexion Людвиг Хантсон сменит Дэвида Бреннана (David Brennan), возглавлявшего компанию с декабря 2016 года. Смена директора отчасти обусловлена снижением продаж главного в портфеле Alexion лекарственного препарата Солирис (экулизумаб).
14 марта на заводе «Р-Фарм» была выпущена первая серия герцептина с защитной маркировкой DataMatrix в рамках пилотного проекта по мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.
Власти Австралии договорились с фармпроизводителями о снижении стоимости 1,1 тыс. лекарственных препаратов, включенных в программу предоставления государством скидок на медикаменты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.