Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

28.02.2014 16:33

Общественные организации призвали FDA отказаться от регистрации нового опиоидного анальгетика

Группа экспертов по наркотической зависимости, врачей и защитников прав потребителей обратилась в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) с просьбой отменить регистрацию мощного обезболивающего препарата Зохидро (Zohydro), который должен появиться на американском рынке в следующем месяце, пишет Reuters.
 
По мнению авторов обращения, новое лекарственное средство содержит слишком большое количество действующего вещества (гидрокодон), что делает его крайне привлекательным для немедицинского применения и опасным с точки зрения передозировок.

В документе, в частности, указывается, что всего двух капсул Зохидро будет достаточно для того, чтобы вызвать смертельную передозировку у опиоид-наивных пациентов, тогда как для ребенка смертельной может стать и одна капсула (препарат доступен в капсулах по 10, 15, 20, 30, 40 и 50 мг).

Препарат Зохидро, который производится компанией Zogenix, был одобрен к медицинскому применению FDA в 2013 году несмотря на отрицательное заключение комиссии независимых экспертов, к мнению которых ведомство как правило прислушивается.

В конце прошлого года генеральные прокуроры 28 штатов обратились к FDA с просьбой пересмотреть решение о регистрации Зохидро. В ответ своим критикам надзорное ведомство заявляет, что польза нового мощного обезболивающего превышает потенциальный вред, связанный со злоупотреблением им. 

Помимо этого FDA указывает на то, что по ее рекомендации в США в ближайшее время будут введены новые, более жесткие правила контроля за оборотом наркотических анальгетиков. Среди планируемых мер: изменение правил отпуска препаратов, содержащих до 15 мг оксикодона: фармацевтам запретят отпускать их по звонку от лечащего врача – вместо этого пациенты обязаны будут предъявлять подписанный специалистов рецепт. 



Ключевые слова: наркотики, анальгетики, гидрокодон


Последние новости

В Минпромторге пояснили, что перенос сроков могут рассмотреть для конкретных групп препаратов после анализа «технологической готовности» производителей к развертыванию системы мониторинга движения лекарств.
Производство титановых имплантатов для остеосинтеза запустили в Медицинском промышленном парке в Новосибирске. До конца года в парке откроется еще два производства: по выпуску лабораторного пластика и персонализированных медицинских имплантатов.
Экспериментальная терапия с применением цифровой визуализации (аватара) слуховых галлюцинаций подтвердила свою перспективность для лечения пациентов с шизофренией. Постепенно терапия позволила пациентам научиться быть более уверенным в себе и противостоять галлюцинации.
В этот период наблюдался прирост продаж БАД как импортных (+23%), так и отечественных (+12%). Наибольшая доля потребления биологически активных добавок приходится на локальных производителей: 64,9% в рублях и 85,4% в упаковках.
Ярославский завод готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций, входящий в группу компаний «Р-Фарм», приступил к выпуску глатирамера ацетат, предназначенного для лечения рассеянного склероза. Общие инвестиции в проект составили около 1 млрд рублей.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона