Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.02.2014 12:03

Регистрация орфанных препаратов в РФ будет упрощена

Министерство здравоохранения упростит порядок регистрации орфанных препаратов в России. Об этом на круглом столе в Общественной палате сообщила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий министерства Елена Максимкина.

По словам представителя министерства, в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» внесены изменения, определяющие статус орфанных ЛС. Это позволит предоставить им существенные преимущества при регистрации, в частности, производителям таких лекарств не потребуется проводить в России локальные клинические исследования, а их экспертиза будет проводиться в ускоренном порядке. 

По данным Максимкиной, объем финансирования лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями в 2012 году составил более 2,5 миллиардов рублей. Однако, считает глава департамента Минздрава, «решить проблему обеспечения лекарственными средствами пациентов с редкими заболеваниями невозможно исключительно средствами федерального бюджета, без привлечения благотворительных организаций».

В свою очередь, директор департамента развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава Елена Байбарина сообщила участникам круглого стола, что в настоящее время в перечень орфанных заболеваний в России включено 24 заболевания, в регистр пациентов входят 11 557 больных, в том числе 6 761 ребенок. Лечение получают 63% с орфанными заболеваниям, не обеспечены лечением 37%, однако часть из них в лечении не нуждаются. 

По данным Байбариной, в настоящее время разработаны и утверждены 28 стандартов для лечения 24 орфанных заболеваний с учетом разных форм и стадий процесса. Еще 24 стандарта проходят процедуру утверждения. 0

Сегодня, 28 февраля, отмечается Международный день редких болезней. Памятная дата установлена Европейской организацией по редким заболеваниям в 2008 году и проводится ежегодно в последний день зимы. Главная цель мероприятий – повышение осведомленности общественности о редких («орфанных») заболеваниях и их влиянии на качество жизни больных. 


Ключевые слова: орфанные препараты, регистрация, Минздрав


Последние новости

Компания Inovio приблизилась к созданию эффективной вакцины против ВИЧ-инфекции. Применение ДНК-вакцины Pennvax-GP в комбинации с интерлейкином-12 привело к развитию иммунного ответа и экспрессии CD4+ или CD8+ у 71 из 76 пациентов (93%).
При этом нововведение позволит сократить дефицит бюджета США на 119 млрд долларов в 2017-2026 гг. за счет сокращения субсидий в сфере здравоохранения.
Спрей с окситоцином позволяет пациентам с аутизмом лучше распознавать эмоции окружающих их людей. Об этом свидетельствуют результаты небольшого исследования, опубликованные в журнале Translational Psychiatry.
Постановлением правительства Москвы учреждаются три гранта по 100 млн рублей для больниц Москвы, использующих внедряющих передовые технологии при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
Компания GW Pharmaceuticals планирует в скором времени отправить в FDA документы для регистрации Эпидиолекса – лекарственного препарата на основе каннабидиола, предназначенного для терапии тяжелых форм эпилепсии у детей.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.