Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.02.2014 18:49

Индийский завод, лишившийся лицензии FDA, полностью прекратил поставки фармсубстанций

Ranbaxy Laboratories временно приостановила поставки фармацевтических субстанций со своих предприятий в Тоансе  и Девасе. Об этом, как передает Drug Discovery and Development, объявила японская компания Daiichi Sankyo Co. Ltd., дочерним подразделением которой является Ranbaxy.

В конце января фармацевтический завод Ranbaxy в Тоансе был вынужден прекратить поставки в США после того, как американская Администрация по продуктам и лекарствам заявила о неудовлетворительном качестве его продукции. Согласно сообщению, решение о полном прекращении поставок фармсубстанций, произведенных в Тоансе, а также на втором предприятии, расположенном в Девасе, было принято по собственной инициативе Ranbaxy.

Как ожидается, работа предприятий будет возобновлена после завершения инспекций и внутренних проверок производства и системы контроля качества. В сообщении отмечается также, что с начала текущего месяца при совете директоров компании Ranbaxy был создан подкомитет по качеству и деловой этике, главной задачей которого является совершенствование корпоративного управления.

Запрет на поставку продукции Ranbaxy в США, о котором было объявлено в начале текущего года, стал четвертым за последние несколько лет случаем введения санкций против крупнейшей индийской фармацевтической компании. Сотрудничество органов фармаконадзора обеих стран в обеспечении надлежащего контроля качества импортируемой продукции обсуждалось в ходе визита главы FDA Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg), завершившегося в конце прошлой недели.


Ключевые слова: Ranbaxy, FDA, фармаконадзор


Последние новости

В рамках церемонии открытия форума «Российская неделя здравоохранения - 2016» были подведены итоги конкурса «Лучший проект государственно-частного взаимодействия в здравоохранении».
За последний год количество поступивших в Росздравнадзор сообщений о нежелательных лекарственных реакциях выросло на 25% - до примерно 25 тыс.
Согласно собранным КИ, семаглутид хорошо переносится пациентами и превосходит по эффективности существующую стандартную терапию.
Кабинет министров и Кремль не принимал консолидированных решений по снижению темпов повышения зарплат врачей. Предложение о замедлении темпов роста зарплат содержится в проекте бюджета ФОМС на 2017 год и плановый период 2018-2019 годов.
На посту исполнительного директора ViiV Healthcare Доминика Лиме сменит Дебора Уотерхаус, работающая в настоящее время в американском подразделении GlaxoSmithKline.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.