Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.02.2014 19:23

Вероятность прохождения клинических испытаний выше для таргетных препаратов и биомолекул

Фото depositphotos.comГруппа исследователей из Университета Торонто во главе с Джейсоном Паркером (Jayson Parker) проанализировали эффективность различных подходов, применяемых при лечении распространенного немелкоклеточного рака легкого.

Авторы оценивали риск удачного и неудачного завершения клинических исследований новых препаратов, оценивая результаты, полученные в течение последних 14 лет при лечении поздних стадий распространенного немелкоклеточного рака легких. Успешным считали исследование, в котором тестируемый препарат проходил все стадии исследования и был одобрен для клинического применения. Этот показатель сравнивался с прогнозами, рассчитанными фармацевтическими компаниям.

Частота успешного испытания препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого составила 11%, что на 16,5% меньше, чем прогноз, сделанный компаниями-производителями. Для препаратов, разработанных для таргетной терапии, вероятность положительного исхода при проведении клинических испытаний составила 62%, что существенно превышало аналогичный показатель для лекарств, не обладающих направленным действием. Вероятность успешного завершения клинических испытаний снижалась с каждым этапом.

Суммарная вероятность успешного тестирования для малых молекул и биопрепаратов против распространенного немелкоклеточного рака легкого оказалась ниже, чем данные, рассчитанные фармкомпаниями: 17% и 32% соответственно для малых молекул, 10 и 13% для биопрепаратов. Препараты на основе антител, обладающие направленным действием (бевацизумаб, эрлотиниб, гефитиниб) в 3 раза чаще успешно проходили клинические испытания, чем нетаргетные препараты. Этот показатель был наименьшим для иммунотерапии.

Джейсон Паркер отмечает, что полученные данные могут оказаться полезными при планировании клинических исследований, делая их более рациональными и продуктивными. Таргетные препараты обладают гораздо большими шансами пройти все этапы клинических испытаний, что, несомненно, должно учитываться при разработке новых лекарств и дизайне самого клинического испытания.

Отчет о работе исследователей опубликован в Journal of Thoracic Oncology. 



Ключевые слова: рак легкого, таргетные препараты, биомолекулы


Последние новости

За несколько минут до начала голосования в Конгрессе США 24 марта 2017 года был отозван законопроект об отмене и замене программы медицинского страхования Obamacare.
Благоприятные климатические условия в РФ способствовали ранней активизации насекомых, в том числе клещей. Роспотребнадзор объявил, что с 16 марта был запущен еженедельный мониторинг за распространением клещевого вирусного энцефалита и других инфекций, передающихся клещами.
Российская компания «Инфектекс» представила убедительные результаты КИ фазы IIb-III препарата SQ109 среди пациентов с легочным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
В 2017 году Eli Lilly вложит в развитие бизнеса на территории США 850 млн долларов. По планам компании, денежные средства будут направлены на расширение исследовательских лабораторий и производственных площадок.  
Минобрнауки в рамках открытого конкурса определит компанию, которая займется разработкой препарата для лечения гриппа на основе новой соли осельтамивира.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.