Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.02.2014 16:14

FDA присвоила приоритетный статус двум опиоидным препаратам

Egalet-001, фото с сайта разработчикаАдминистрация по продуктам и лекарствам США (FDA) присвоила приоритетный статус заявке на регистрацию двух опиоидных анальгетиков, обладающих дополнительной защитой от немедицинского применения, сообщает Drug Discovery & Development

Препараты Egalet-001 и Egalet-002 представляют собой устойчивые к разламыванию, перемалыванию и растворению капсулы, обеспечивающие замедленное высвобождение действующих веществ – соответственно, морфина и оксикодона – в желудке пациента. Даже если капсулу удается измельчить, при попытке растворения ее содержимое принимает форму геля, что делает невозможным использовать его для инъекций. 

Приоритетный порядок рассмотрения применяется FDA в отношении инновационных лекарственных средств, внедрение которых в клиническую практику может решить наиболее насущные проблемы американского здравоохранения. 

К числу таких проблем относится и злоупотребление наркотическими анальгетиками – по данным Департамента здравоохранения США, более 35 миллионов американцев хотя бы раз в жизни принимали рецептурные опиоидные препараты в немедицинских целях. 

Разработчик новых ЛС компания Egalet  специализируется на разработке дополнительных степеней защиты, затрудняющих злоупотребление наркосодержащими препаратами. Как ожидается, заявка на регистрацию первой ее разработки - Egalet-001 – будет подана в последнем квартале текущего года. 



Ключевые слова: анальгетики, наркотики, злоупотребление


Последние новости

14 марта на заводе «Р-Фарм» была выпущена первая серия герцептина с защитной маркировкой DataMatrix в рамках пилотного проекта по мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.
Власти Австралии договорились с фармпроизводителями о снижении стоимости 1,1 тыс. лекарственных препаратов, включенных в программу предоставления государством скидок на медикаменты.
Пилотный проект по открытию аптек сетью розничных магазинов «Магнит» пройдет в Краснодаре. Первая точка должна заработать уже в конце апреля.
Согласно результатам КИ, средняя выживаемость без прогрессирования заболевания среди больных раком с мутацией BRCA на фоне нирапариба составил 21 месяц и 5,5 месяца – в группе плацебо.
За несколько минут до начала голосования в Конгрессе США 24 марта 2017 года был отозван законопроект об отмене и замене программы медицинского страхования Obamacare.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.