Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.02.2014 16:14

FDA присвоила приоритетный статус двум опиоидным препаратам

Egalet-001, фото с сайта разработчикаАдминистрация по продуктам и лекарствам США (FDA) присвоила приоритетный статус заявке на регистрацию двух опиоидных анальгетиков, обладающих дополнительной защитой от немедицинского применения, сообщает Drug Discovery & Development

Препараты Egalet-001 и Egalet-002 представляют собой устойчивые к разламыванию, перемалыванию и растворению капсулы, обеспечивающие замедленное высвобождение действующих веществ – соответственно, морфина и оксикодона – в желудке пациента. Даже если капсулу удается измельчить, при попытке растворения ее содержимое принимает форму геля, что делает невозможным использовать его для инъекций. 

Приоритетный порядок рассмотрения применяется FDA в отношении инновационных лекарственных средств, внедрение которых в клиническую практику может решить наиболее насущные проблемы американского здравоохранения. 

К числу таких проблем относится и злоупотребление наркотическими анальгетиками – по данным Департамента здравоохранения США, более 35 миллионов американцев хотя бы раз в жизни принимали рецептурные опиоидные препараты в немедицинских целях. 

Разработчик новых ЛС компания Egalet  специализируется на разработке дополнительных степеней защиты, затрудняющих злоупотребление наркосодержащими препаратами. Как ожидается, заявка на регистрацию первой ее разработки - Egalet-001 – будет подана в последнем квартале текущего года. 



Ключевые слова: анальгетики, наркотики, злоупотребление


Последние новости

Фетальный алкогольный синдром считается довольно редким заболеванием, однако в некоторых странах он встречается часто. Так, в России и Италии частота ФАС составляет 54,2 и 82,1 на 10 тыс. человек. Для сравнения, в США и Канаде, частота развития нарушений составляет 22,5 и 10,2 на 10 тыс.
Известный с 60-х годов препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний пропранолол получил в странах ЕС орфанный статус как терапевтическое средство против саркомы мягких тканей.
Минздрав РФ планирует усовершенствовать систему диспансеризации, чтобы план обследований зависел не только от возраста, но и от особенностей здоровья пациента.
Минздрав разработал проект приказа о введении ограничений на уровень заработной платы руководящего состава подведомственных медицинских учреждений. Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 30 января 2017 года.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) провела исследование цен на лекарственные препараты для лечения ВИЧ, гепатитов В и С, а также антибактериальные и противотуберкулезные лекарства.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.