Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.02.2014 13:15

Bayer начала набор пациентов в клиническое исследование COAST

Компания Bayer начала набор пациентов после резекции печеночных метастазов колоректального рака в клиническое исследование COAST таблеток регорафениб (Stivarga ). Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы проводится для оценки адъювантной терапии регорафенибом у пациентов после резекции печеночных метастазов колоректального рака.

“Клиническое исследование COAST – еще один шаг компании Bayer в направлении всестороннего исследования клинического потенциала регорафениба у больных колоректальным раком на различных стадиях этой болезни”, – рассказал доктор Йорг Мёллер, член правления Bayer HealthCare и руководитель глобального отдела исследований. “У многих пациентов с печеночными метастазами колоректального рака наблюдают рецидивы заболевания после радикальных операций. Эти пациенты нуждаются в новых методах лечения”.

Дизайн исследования III фазы

В клиническом исследовании COAST (Больные колоректальным раком IV стадии, получающие адъювантную терапию регорафенибом по сравнению с плацебо после радикального лечения печеночных метастазов в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы) изучается применение регорафениба у пациентов с колоректальным раком после радикальной резекции печеночных метастазов и завершения полного курса запланированной химиотерапии. Цель исследования -  выяснить, увеличивается ли безрецидивная выживаемость или общая выживаемость при проведении пероральной адъювантной терапии регорафенибом. В клиническом исследовании примут участие около 750 пациентов, которые будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группы регорафениба с наилучшей поддерживающей терапией или плацебо с наилучшей поддерживающей терапией.

Пациенты будут принимать 160 мг регорафениба или плацебо при непрерывном контроле безопасности и переносимости.

Исследование будет проводиться в Северной Америке, Бразилии, Европе, Азии, Израиле и Австралии. Дополнительную информацию об исследовании можно получить на сайте www.clinicaltrials.gov.



Ключевые слова: Bayer, набор пациентов, клиническое исследование COAST


Последние новости

По результатам клинических исследований I фазы, препарат на основе технологии CAR-T продемонстрировал безопасность, хорошую переносимость и перспективность в терапии прогрессирующей глиобластомы.
Исследования среди 85 пациентов показали, что применение устройства снижается выраженность боли на 34,2% (в плацебо-группе показатель составил 10,6%).
Минобрнауки запустил открытый конкурс на разработку тиовюрцина – экспериментального отечественного препарата, не вызывающего развитие толерантности.
Фармкомпания «Протек» планирует перенести производство лекарственных препаратов со сторонних контрактных площадок на недавно выкупленный липецкий завод «Рафарма».
Устойчивый вирусологический ответ на экспериментальную комбинированную терапию глекапревиром (glecaprevir) и пибрентасвиром (pibrentasvir) достиг 95% в КИ среди ранее нелеченых пациентов с гепатитом С генотипа 3 без цирроза печени.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.