Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.02.2014 13:15

Bayer начала набор пациентов в клиническое исследование COAST

Компания Bayer начала набор пациентов после резекции печеночных метастазов колоректального рака в клиническое исследование COAST таблеток регорафениб (Stivarga ). Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы проводится для оценки адъювантной терапии регорафенибом у пациентов после резекции печеночных метастазов колоректального рака.

“Клиническое исследование COAST – еще один шаг компании Bayer в направлении всестороннего исследования клинического потенциала регорафениба у больных колоректальным раком на различных стадиях этой болезни”, – рассказал доктор Йорг Мёллер, член правления Bayer HealthCare и руководитель глобального отдела исследований. “У многих пациентов с печеночными метастазами колоректального рака наблюдают рецидивы заболевания после радикальных операций. Эти пациенты нуждаются в новых методах лечения”.

Дизайн исследования III фазы

В клиническом исследовании COAST (Больные колоректальным раком IV стадии, получающие адъювантную терапию регорафенибом по сравнению с плацебо после радикального лечения печеночных метастазов в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы) изучается применение регорафениба у пациентов с колоректальным раком после радикальной резекции печеночных метастазов и завершения полного курса запланированной химиотерапии. Цель исследования -  выяснить, увеличивается ли безрецидивная выживаемость или общая выживаемость при проведении пероральной адъювантной терапии регорафенибом. В клиническом исследовании примут участие около 750 пациентов, которые будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группы регорафениба с наилучшей поддерживающей терапией или плацебо с наилучшей поддерживающей терапией.

Пациенты будут принимать 160 мг регорафениба или плацебо при непрерывном контроле безопасности и переносимости.

Исследование будет проводиться в Северной Америке, Бразилии, Европе, Азии, Израиле и Австралии. Дополнительную информацию об исследовании можно получить на сайте www.clinicaltrials.gov.



Ключевые слова: Bayer, набор пациентов, клиническое исследование COAST


Последние новости

По прогнозам ВОЗ, число случаев холеры в Йемене может превысить 600 тыс. С конца апреля в Йемене было зарегистрировано более 386 тыс. зараженных, из них 1,8 тыс. человек умерли. Ежедневно заболевает более 5 тыс. йеменцев.
Европейские регуляторные органы зарегистрировали ценегермин для лечения нейтотрофического кератита среднетяжелой и тяжелой степени. Ценегермин является рекомбинантной формой человеческого фактора роста нервов, который обеспечивает развитие и функционирование эпителиальных клеток роговицы.
Депутаты нижней палаты парламента приняли в окончательном чтении закон о телемедицине, который вводит возможность оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий и при дистанционном взаимодействии между врачом и пациентом.
Инвестиции в проект составят до 4 млрд долларов, первичные инвестиции фармкомпаний будут направлены на расширение производственных площадей Corning, а также на строительство нового мощного завода.
Первым лекарственным препаратом, производство которого будет налажено на заводе «Новартис Нева», станет Кетонал ДУО (кетопрофен в капсулах пролонгированного действия).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона