Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

12.02.2014 16:10

Эксперты FDA сочли недостаточными данные о безопасности напроксена для сердечников

Изображение с сайта vrn.vestipk.ruЭкспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов (16 против 9) заключил, что результатов проведенных исследований недостаточно для заключения о пониженном риске развития сердечно-сосудистых на фоне приема напроксена по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Об этом пишет Drug Discovery & Development.

Голосование экспертного совета состоялось после публикации результатов мета-анализа 754 КИ напроксена и других НПВП, которые свидетельствовали о том, что применение напроксена не связано с высокой вероятностью развития инфарктов, инсультов и тромбозов. На основе этих данных в январе 2014 года FDA согласилась  рассмотреть вопрос о возможном изменении инструкций по применению препаратов с напроксеном в части, касающейся рисков, связанных с применением этих ЛС у пациентов с ССЗ.

Однако, по мнению членов экспертного совета FDA, для внесения изменений в инструкцию препарата предоставленных данных о безопасности напроксена недостаточно. При этом специалисты, проголосовавшие «за», обратили внимание, что хотя доказательства безопасности напроксена не являются безусловными, пациенты должны об этом знать.



Ключевые слова: FDA, напроксен


Последние новости

Компания Pfizer присоединилась к Milner Therapeutics Consortium, который играет координирующую роль между фармкомпаниями и учеными, предоставляя исследователям доступ к новейшим терапевтическим средствам из портфелей участников консорциума.
В журнале Diabetes Care опубликованы результаты небольшого клинического исследования, свидетельствующие об эффективности и безопасности применения эксенатида и пиоглитазона среди пациентов с диабетом 2 типа, плохо поддающимся лечению метформином и препаратами сульфонилмочевины.
Суд Индии обязал правительство страны выдавать больным с туберкулезом необходимые лекарственные препараты каждый день, а не три раза в неделю, как было до сих пор.
Главная военная прокуратура выявила недобросовестного подрядчика, произведшего подмену этикеток на упаковках аэрозолей для ингаляции. Также подрядчиком были подготовлены сертификаты с ложными сведениями о соответствии поставляемого товара ГОСТ.
Странами-участницами ВТО приняты поправки к ТИПС, разрешающие станам-экспортерам выдавать принудительные лицензии на производство и продажу медикаментов в государства, не выпускающие собственные медикаменты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.