Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

12.02.2014 11:21

FDA проверит безопасность саксаглиптина

Изображение с сайта breitbart.com Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запросила данные клинических исследований гипогликемического препарата саксаглиптин, чтобы провести оценку риска развития сердечной недостаточности на фоне приема лекарственного средства.

Решение FDA было принято после ознакомления с исследованием, в котором прием саксаглиптина связывается с повышенным риском госпитализации из-за сердечной недостаточности. При этом авторы работы, опубликованной в журнале NEJM, обратили внимание, что саксаглиптин не повышает вероятность инсульта, инфаркта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Ожидается, что производители лекарственного средства – компании AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb – предоставят необходимую информацию о КИ в начале марта 2014 года.

Саксаглиптин используется при сахарном диабете 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля.



Ключевые слова: FDA, саксаглиптин


Последние новости

Согласно собранным данным, показатель ожирения печени сократился на 6,8% при ежедневном введении 10 мг препарата и на 5,2% при введении лекарственного средства один раз в неделю.
Результаты ретроспективного исследования выявили, что ожирение у детей связано с повышением вероятности развития диабета 2 типа в 4 раза.
Немецкая компания Fresenius Kabi покупает американского производителя дженериков Akorn за 4,3 млрд долларов. Также Fresenius Kabi договорилась о приобретении бизнеса Merck KGaA по выпуску биосимиляров за 730 млн долларов (670 млн евро).
В США разработан прототип искусственной матки - устройства, которое в перспективе позволит выхаживать недоношенных младенцев, родившихся на 23-24 неделе беременности.
ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.