Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

11.02.2014 11:31

Merck и Samsung Bioepis договорились о совместной разработке инсулина гларгина

Изображение с сайта foxnews.com Компании Merck & Co и Samsung Bioepis объявили о  совместной работе по разработке, производству и коммерциализации инсулина гларгина MK-1293 – дженериковой формы препарата Лантус (Sanofi).

В официальном пресс-релизе Merck сообщается, что III фаза клинических испытаний начнется в ближайшее время. В ходе КИ будет оцениваться эффективность и безопасность дженерика в лечении сахарного диабета 1 и 2 типа.

Согласно условиям договора, стороны вместе будут проводить КИ, подавать документы в регуляторные органы и налаживать производства препарата. В случае одобрения новинки контрольными ведомствами, Merck начнет коммерциализацию ЛС. Основой для данного сотрудничества стало соглашение по разработке различных дженериковых препаратов, подписанное Merck и Samsung Bioepis в феврале 2013 года.

До настоящего времени только Eli Lilly занималась созданием дженерика инсулина гларгина Лантус. Производитель уже подал заявку на регистрацию ЛС в контрольные органы Европы и США. Однако Sanofi в судебном порядке обвинила Eli Lilly в нарушении четырех патентов, несмотря на обещание производителя дженерика не запускать свой аналог в продажу до истечения патентов Sanofi на действующие вещества Лантуса в феврале 2015 года.

Оригинальный инсулин гларгин (Лантус), разработанный в 1990-х годах Sanofi, является одним из наиболее востребованных инсулинов.



Ключевые слова: Merck, Samsung Bioepis, инсулин гларгин, Sanofi


Последние новости

Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.
В натуральном выражении наблюдается позитивная тенденция на аптечном рынке барьерных контрацептивов: объем продаж вырос на 2,3%, что является большим успехом после провала 2016 года (за первые 3 месяца 2016 года было приобретено на 21,6% меньше, чем за аналогичный период 2015 года).
Минздрав направил заявление в Арбитражный суд Москвы с жалобой на ФАС. Предмет спора — закупка лекарств для пациентов с гепатитом С. Весной этого года ФАС обязала Минздрав рассмотреть в рамках тендера о закупке препаратов на основе цепэгинтерферон альфа-2b заявки от поставщиков лекарственных средств с пэгинтерфероном альфа-2b в качестве действующего вещества.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.