Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

11.02.2014 11:31

Merck и Samsung Bioepis договорились о совместной разработке инсулина гларгина

Изображение с сайта foxnews.com Компании Merck & Co и Samsung Bioepis объявили о  совместной работе по разработке, производству и коммерциализации инсулина гларгина MK-1293 – дженериковой формы препарата Лантус (Sanofi).

В официальном пресс-релизе Merck сообщается, что III фаза клинических испытаний начнется в ближайшее время. В ходе КИ будет оцениваться эффективность и безопасность дженерика в лечении сахарного диабета 1 и 2 типа.

Согласно условиям договора, стороны вместе будут проводить КИ, подавать документы в регуляторные органы и налаживать производства препарата. В случае одобрения новинки контрольными ведомствами, Merck начнет коммерциализацию ЛС. Основой для данного сотрудничества стало соглашение по разработке различных дженериковых препаратов, подписанное Merck и Samsung Bioepis в феврале 2013 года.

До настоящего времени только Eli Lilly занималась созданием дженерика инсулина гларгина Лантус. Производитель уже подал заявку на регистрацию ЛС в контрольные органы Европы и США. Однако Sanofi в судебном порядке обвинила Eli Lilly в нарушении четырех патентов, несмотря на обещание производителя дженерика не запускать свой аналог в продажу до истечения патентов Sanofi на действующие вещества Лантуса в феврале 2015 года.

Оригинальный инсулин гларгин (Лантус), разработанный в 1990-х годах Sanofi, является одним из наиболее востребованных инсулинов.



Ключевые слова: Merck, Samsung Bioepis, инсулин гларгин, Sanofi


Последние новости

Всего 5 млрд человек проживают в странах, законодательная системы которых либо сильно затрудняет получение опиоидных анальгетиков, либо полностью запрещает оборот наркосодержащих лекарств. В результате каждый год 25,5 млн человек умирают в мучениях из-за невозможности получить качественное обезболивание. Еще от боли страдает 35,5 млн пациентов с различными тяжелыми заболеваниями и травмами.
За первое полугодие 2017 года объем оптовых продаж антидепрессантов достигли 1,6 млрд рублей или 4,5 млн упаковок.
Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1 – препарата семаглутида, разработанного Novo Nordisk. Официально FDA может не прислушиваться к мнению экспертного совета, однако почти во всех случаях следует его рекомендациям.
Госдума рассмотрит законопроект, согласно которому медицинские препараты и технологии, предназначенные для использования Минобороны в военное время, должны регистрироваться и лицензироваться уполномоченными органами в области обороны.
Аксикабтаген cилолейcел (axicabtagene ciloleucel) стал второй зарегистрированной Т-клеточной CAR-терапией в мире. Права на препарат для лечения B-клеточной лимфомы на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов принадлежат Gilead.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона