Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

10.02.2014 16:20

Roche добилась приостановки продаж индийского биоаналога Герцептина

Изображение с сайта insideindianabusiness.com Roche добилась запрета на продажу биоаналогов Герцептина (трастузумаб) разработки компаний Biocon (Индия) и Mylan (США), сообщает Financial Times.

Высший суд Нью-Дели после рассмотрения запроса Roche обязал Biocon и Mylan прекратить процедуру вывода биосимиляра трастузумаба на рынок Индии до тех пор, пока не будут предоставлены доказательства о проведении всех необходимых клинических исследований. В своем запросе Roche указал на отсутствие данных о соответствии биоаналога критериям биоэквивалентности, принятым в Индии. Более того, производитель обвинил производителей биосимуляра в том, что не были проведены его адекватные КИ.

Отвечая на обвинения, представители Biocon заявили, можно было ожидать подобного развития событий. Подчеркивается, что этим поступком Roche хочет защитить свою монополию и не позволить индийским пациентам пользоваться доступным биоаналогом. При этом Biocon выразила уверенность, что если бы суд выслушал доводы компании, что ограничения на маркетинговую деятельность установлены бы не были.

Напомним, что прошлым летом Roche решила не возбуждать дело о нарушении патентного права против Biocon и Mylan, когда те подали заявку на регистрацию биоаналога Герцептина в индийское контрольное ведомство. В ноябре прошлого года препарат был разрешен к использованию на территории Индии.

Трастузумаб представляет собой рекомбинантные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Препарат предназначен для лечения рака молочной железы.



Ключевые слова: Roche, Герцептин


Последние новости

 
Продажи Janssen в РФ за 9 месяцев выросли на 36%

Продажи Janssen в РФ за 9 месяцев выросли на 36%

Компания Janssen вошла в ТОП-5 производителей оригинальных лекарственных препаратов, ее доля на данном рынке РФ составила 3,7%.
12.12.2017
ФАС по Москве выявила сговор среди поставщиков медоборудования

ФАС по Москве выявила сговор среди поставщиков медоборудования

Регулятор также установил, что ООО «Здорофф» и ООО «Геликония» в ходе торгов использовали единую информационно-техническую инфраструктуру, а также проводили совместную подготовку к участию в аукционах...
12.12.2017
Генная терапия позволила полностью вылечить пациентов с гемофилией А

Генная терапия позволила полностью вылечить пациентов с гемофилией А

Одна инъекция экспериментального генного препарата валоктокоджена роксапарвовека разработки компании BioMarin позволила свести к нулю случаи кровотечений и число заместительных инфузий фактора свертыв...
12.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.