Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.02.2014 14:03

Sanofi подала иск против Eli Lilly из-за инсулина гларгина

Изображение с сайта rusclinic.ruФармацевтическая компания Sanofi направила иск против Eli Lilly в окружной суд штата Делавэр, в котором обвинила производителя в нарушении четырех патентов, пишет Drug Discovery & Development.

Причиной действий Sanofi стало получение уведомления Eli Lilly о подаче заявки в FDA на регистрацию инсулина гларгина длительного действия (LY2963016). Заявка была подана в соответствии с требованиями о регистрации дженериковых ЛС и затрагивает некоторые патенты Sanofi на инсулиновые препараты Лантус и Лантус СолоСтар.

Согласно законодательству США, в случае подачи патентообладателем иска против заявителя, FDA приостанавливает одобрение заявки на срок до 30 месяцев или до тех пор, пока суд не вынесет решение в пользу производителя дженерика, в этом случае Eli Lilly.

В официальном уведомлении Eli Lilly указала, что не станет запускать свой дженерик в продажу до истечения патентов Sanofi на действующие вещества Лантуса в феврале 2015 года.

В июле прошлого года EMA приняла на рассмотрение заявку Eli Lilly на регистрацию инсулина гларгина LY2963016 для лечения диабета 1 и 2 типа. Оригинальный инсулин гларгин (Лантус), разработанный в 1990-х годах Sanofi, является одним из наиболее востребованных инсулинов.



Ключевые слова: Sanofi, Eli Lilly, инсулин гларгин


Последние новости

Минздрав Индии планирует запустить цифровую платформу отслеживания и регулирования продаж лекарственных препаратов. Согласно инициативе Минздрава, производители, складские и оптовые организации, а также дистрибуторы и ритейлеры будут обязаны самостоятельно вносить в систему данные о продаваемых лекарственных препаратах.
Вакцина BRV-PV, разработанная Serum Institute of India, обеспечивает 66,7% защиту от ротавирусной инфекции, свидетельствуют результаты исследований, прошедших в Нигере.
Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора по утверждению порядка осуществления фамаконадзора. Помимо прочего приказ регламентирует деятельность Росздравнадзора по анализу данных о безопасности лекарств и подготовке рекомендаций Минздраву.
После выхода завода на производственную мощность российское здравоохранение будет полностью обеспечено альбумином, иммуноглобулином и факторами свертывания 8 и 9.
Препарат адреналина в шприц-ручке EpiPen будет отозван с рынков Европы, Австралии, Новой Зеландии и Японии. В компании Mylan заявили, что отзыв продукции связан с поступлением информации об отказе двух автоинжекторов.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.