Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.02.2014 13:10

FDA одобрила лекарство для регуляции суточных ритмов у слепых

Изображение с сайта centrsna.byАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала препарат тазимелтеон (tasimelteon) для лечения нарушений циркадного ритма сна у полностью слепых пациентов. Тазимелтеон стал первым подобным ЛС, одобренным FDA, отмечается на сайте ведомства.

Синдром нарушения суточного цикла сна часто развивается у полностью слепых людей, так как, не видя света, они не могут синхронизировать свои внутренние часы с 24-часовым циклом. В результате пациенты испытывают проблемы с засыпанием и сном, могут спать в дневное время и бодроствовать в ночное.

В поддержку препарата были предоставлены результаты клинических исследований с участием 104 пациентов. В ходе испытаний пероральный тазимелтеон показал высокую эффективность по увеличению фазы ночного сна и сокращению продолжительности дневного сна. Действие лекарственного средства сравнивалось с плацебо.

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата были головные боли, повышенный уровень ферментов печени (аланин аминотрансферазы) в крови, кошмары или необычные сны.

Препарат разработки американской компании Vanda Pharmaceuticals был зарегистрирован под торговым наименованием Хетлиоз (Hetlioz). Ожидается, что в продаже ЛС появится уже весной текущего года.

Тазимелтеон относится к агонистам рецепторов мелатонина.



Ключевые слова: Тазимелтеон, FDA


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона