Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.02.2014 13:10

FDA одобрила лекарство для регуляции суточных ритмов у слепых

Изображение с сайта centrsna.byАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала препарат тазимелтеон (tasimelteon) для лечения нарушений циркадного ритма сна у полностью слепых пациентов. Тазимелтеон стал первым подобным ЛС, одобренным FDA, отмечается на сайте ведомства.

Синдром нарушения суточного цикла сна часто развивается у полностью слепых людей, так как, не видя света, они не могут синхронизировать свои внутренние часы с 24-часовым циклом. В результате пациенты испытывают проблемы с засыпанием и сном, могут спать в дневное время и бодроствовать в ночное.

В поддержку препарата были предоставлены результаты клинических исследований с участием 104 пациентов. В ходе испытаний пероральный тазимелтеон показал высокую эффективность по увеличению фазы ночного сна и сокращению продолжительности дневного сна. Действие лекарственного средства сравнивалось с плацебо.

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата были головные боли, повышенный уровень ферментов печени (аланин аминотрансферазы) в крови, кошмары или необычные сны.

Препарат разработки американской компании Vanda Pharmaceuticals был зарегистрирован под торговым наименованием Хетлиоз (Hetlioz). Ожидается, что в продаже ЛС появится уже весной текущего года.

Тазимелтеон относится к агонистам рецепторов мелатонина.



Ключевые слова: Тазимелтеон, FDA


Последние новости

Минздрав Индии планирует запустить цифровую платформу отслеживания и регулирования продаж лекарственных препаратов. Согласно инициативе Минздрава, производители, складские и оптовые организации, а также дистрибуторы и ритейлеры будут обязаны самостоятельно вносить в систему данные о продаваемых лекарственных препаратах.
Вакцина BRV-PV, разработанная Serum Institute of India, обеспечивает 66,7% защиту от ротавирусной инфекции, свидетельствуют результаты исследований, прошедших в Нигере.
Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора по утверждению порядка осуществления фамаконадзора. Помимо прочего приказ регламентирует деятельность Росздравнадзора по анализу данных о безопасности лекарств и подготовке рекомендаций Минздраву.
После выхода завода на производственную мощность российское здравоохранение будет полностью обеспечено альбумином, иммуноглобулином и факторами свертывания 8 и 9.
Препарат адреналина в шприц-ручке EpiPen будет отозван с рынков Европы, Австралии, Новой Зеландии и Японии. В компании Mylan заявили, что отзыв продукции связан с поступлением информации об отказе двух автоинжекторов.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.