Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.02.2014 13:10

FDA одобрила лекарство для регуляции суточных ритмов у слепых

Изображение с сайта centrsna.byАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала препарат тазимелтеон (tasimelteon) для лечения нарушений циркадного ритма сна у полностью слепых пациентов. Тазимелтеон стал первым подобным ЛС, одобренным FDA, отмечается на сайте ведомства.

Синдром нарушения суточного цикла сна часто развивается у полностью слепых людей, так как, не видя света, они не могут синхронизировать свои внутренние часы с 24-часовым циклом. В результате пациенты испытывают проблемы с засыпанием и сном, могут спать в дневное время и бодроствовать в ночное.

В поддержку препарата были предоставлены результаты клинических исследований с участием 104 пациентов. В ходе испытаний пероральный тазимелтеон показал высокую эффективность по увеличению фазы ночного сна и сокращению продолжительности дневного сна. Действие лекарственного средства сравнивалось с плацебо.

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата были головные боли, повышенный уровень ферментов печени (аланин аминотрансферазы) в крови, кошмары или необычные сны.

Препарат разработки американской компании Vanda Pharmaceuticals был зарегистрирован под торговым наименованием Хетлиоз (Hetlioz). Ожидается, что в продаже ЛС появится уже весной текущего года.

Тазимелтеон относится к агонистам рецепторов мелатонина.



Ключевые слова: Тазимелтеон, FDA


Последние новости

Выступая в Госдуме глава Минздрава Вероника Скворцова заявила, что ведомство выступило с предложением об увеличении базовой части зарплат медиков до 50-60% против 20-25%, как это было до 2014 года.
Включенные в перечень медицинские изделия производятся не менее чем двумя российскими организациями. В правительстве подчеркивают, что ограничения касаются только государственных закупок и не распространяются на импортные медицинские изделия, обращающиеся на коммерческом рынке.
Ибрутиниб, применяющийся при терапии лимфоцитарного лейкоза, оказался эффективен в коррекции терапии реакции «трансплантат против хозяина» - одного из самых частых и опасных осложнений аллогенной трансплантации костного мозга.
В 2017-2020 годах будут разработаны профессиональные стандарты для врачей-гериатров и специалистов по паллиативной медицинской помощи.
Швейцарская фармкомпания Novartis рассматривает возможность продажи прав на некоторые старые препараты для лечения неврологических заболеваний. Возможная сделка оценивается примерно в 500 млн долларов.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.