Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.01.2014 13:12

АРФП заявила о приостановке экспорта российских лекарств

Изображение с сайта rusclinic.ru Российским фармпроизводителям пришлось приостановить экспорт продукции из-за того, что до сих пор не определен госорган, ответственный за выдачу Паспорта ЛС - обязательного документа для продажи лекарственных препаратов за рубежом. Об этом говорится в официальном пресс-релизе АРФП.

Ассоциация сообщила, что еще в октябре прошлого года российские производители медикаментов столкнулись со сложностями в получении Паспорта ЛС. При этом, несмотря на неоднократные обращения в контрольные ведомства, до сих пор не был определен госорган, ответственный за выдачу Паспорта лекарственных средств. Невозможность оформления соответствующего документа привела к остановке экспорта, разрыву заключенных контрактов, финансовым и репутационным  потерям.

«Мы были бы удовлетворены, если бы функции по контролю производства лекарственных средств и выдаче Паспортов ЛС возложили на Росздравнадзор. В этой связи наша Ассоциация ведет переговоры с Аппаратом Правительства об издании Постановления о закреплении полномочий по выдаче Паспорта ЛС за Росздравнадзором», - отметил генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев.

Также глава АРФП подчеркнул, что для перехода на стандарты GMP не хватило времени не только производителям, но и чиновникам, которые не успели выработать необходимую нормативную базу.



Ключевые слова: АРФП, экспорт


Последние новости

Компании Fosun Pharmaceutical и Kite Pharma создадут совместное предприятие по исследованиям и распространению в Китае иммунотерапевтических препаратов, созданных на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T).
Минздрав разрабатывает законопроект, наделяющий Росздравнадзор правами на проведение контрольных закупок лекарственных препаратов. Предполагается, что документ может вступить в силу уже в июне 2017 года.
Во втором квартале 2017 года в 28 странах ЕС в продаже появится Suliqua – комбинированный препарат для лечения диабета разработки компании Sanofi. В состав нового противодиабетического средства вошли инсулин гларгин и ликсисенатид. Лекарственный препарат был также зарегистрирован в США в ноябре 2016 года.
На экономическом форуме в Давосе было объявлено о создании глобальной коалиции по разработке вакцин для борьбы с новыми инфекциями. В первую очередь планируется создание вакцин против MERS-CoV, лихорадки Ласса и вируса Нипах.
ФАС обратилась к фармкомпаниям, которые считают, что их права были нарушены в связи с отказами Минздрава России вносить изменения в реестровые записи о ценах на препараты, повторно направить свои заявления в министерство здравоохранения, а их копии – ФАС.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.