Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

14.01.2014 13:10

Дабрафениб получил статус принципиально нового ЛС в лечении мутировавшего НМРЛ

Изображение с сайта kcsg.com Пресс-служба GlaxoSmithKline сообщила о предоставлении препарату Тафинлар (Tafinlar) статуса принципиально нового лекарственного средства для лечения метастазирующего немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией BRAF V600E. В настоящее время Тафинлар нигде в мире не используется для терапии НМРЛ.

Специалисты FDA приняли решение о присвоении статуса принципиального нового ЛС Тафинлару (дабрафениб) после изучения результатов II фазы КИ с участием 25 пациентов, страдающих НМРЛ с мутацией BRAF V600E и уже прошедших курс химиотерапии.

Пероральный препарат дабрафениб является ингибитором BRAF. Он одобрен для лечения пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, опухолевые клетки которой несут мутацию V600E в гене BRAF.

Белок BRAF - часть сигнального пути RAS-RAF, участвующего в регуляции деления клеток. Мутации в кодирующем этот белок гене могут привести к чрезмерно активному делению и злокачественному перерождению клеток.



Ключевые слова: GlaxoSmithKline, дабрафениб


Последние новости

Американское контрольное ведомство намерено изучить и исправить законодательные изъяны, позволяющие производителям оригинальных ЛС  задерживать вывод на рынок дженериков.
По оценкам экспертов, объем рынка онлайн-торговли фармацевтической продукцией через год после снятия запрета может составить от 16,5 млрд до 37,5 млрд рублей. Удерживает рынок от роста только отсутствие законодательной базы. Сейчас законопроект об интернет-продаже лекарств находится в правительстве.
Использующийся сегодня для лечения подагры и артрита, препарат канакинумаб успешно прошел КИ как средство для снижения риска серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений.
Подразделение в США российской «Р-Фарм» подписало соглашение о передаче американской Aspyrian прав на разработку и коммерциализацию биоаналога цетуксимаба, предназначенного для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи, на территории США. Российские права на разработку по-прежнему останутся у «Р-Фарм».
Советник председателя ФФОМС Игорь Селезнев заявил, что законопроект, содержащий нормы о выведении страховых медорганизаций из системы ОМС является одной из законодательных инициатив, направленных на регулирование сферы, о которой авторы, как правило, имеют не полное и не совсем верное представление.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.