Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

14.01.2014 13:10

Дабрафениб получил статус принципиально нового ЛС в лечении мутировавшего НМРЛ

Изображение с сайта kcsg.com Пресс-служба GlaxoSmithKline сообщила о предоставлении препарату Тафинлар (Tafinlar) статуса принципиально нового лекарственного средства для лечения метастазирующего немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией BRAF V600E. В настоящее время Тафинлар нигде в мире не используется для терапии НМРЛ.

Специалисты FDA приняли решение о присвоении статуса принципиального нового ЛС Тафинлару (дабрафениб) после изучения результатов II фазы КИ с участием 25 пациентов, страдающих НМРЛ с мутацией BRAF V600E и уже прошедших курс химиотерапии.

Пероральный препарат дабрафениб является ингибитором BRAF. Он одобрен для лечения пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, опухолевые клетки которой несут мутацию V600E в гене BRAF.

Белок BRAF - часть сигнального пути RAS-RAF, участвующего в регуляции деления клеток. Мутации в кодирующем этот белок гене могут привести к чрезмерно активному делению и злокачественному перерождению клеток.



Ключевые слова: GlaxoSmithKline, дабрафениб


Последние новости

Во втором квартале 2017 года в 28 странах ЕС в продаже появится Suliqua – комбинированный препарат для лечения диабета разработки компании Sanofi. В состав нового противодиабетического средства вошли инсулин гларгин и ликсисенатид. Лекарственный препарат был также зарегистрирован в США в ноябре 2016 года.
На экономическом форуме в Давосе было объявлено о создании глобальной коалиции по разработке вакцин для борьбы с новыми инфекциями. В первую очередь планируется создание вакцин против MERS-CoV, лихорадки Ласса и вируса Нипах.
ФАС обратилась к фармкомпаниям, которые считают, что их права были нарушены в связи с отказами Минздрава России вносить изменения в реестровые записи о ценах на препараты, повторно направить свои заявления в министерство здравоохранения, а их копии – ФАС.
За активы компании CoLucid Pharmaceuticals, разработавшей перспективный препарат для лечения мигрени ласмидитан, Eli Lilly выплатит около 960 млн долларов.
Американский регуляторный орган опубликовал проект рекомендаций по составлению фармкомпаниями рекламных материалов и предоставлению дополнительных данных о лекарственных средствах, не включенных в инструкцию по пользованию.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.