Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

10.01.2014 16:21

Детям с ВИЧ необходимы антибиотики

Изображение с сайта lekpravda.comВ проведенном доктором наук Эндрю Прендергастом (Andrew Prendergast) и его коллегами из Университетского колледжа Лондона рандомизированом опен-лейбл исследовании ВИЧ-инфицированных детей и подростков из двух африканских стран, были показаны благотворные эффекты профилактики ко-тримаксозолом (бактрим, септра и др.) даже после 96 недель АРТ.

По мнению авторов исследования, опубликованного 2 января в New England Journal of Medicine, эти результаты должны побудить ВОЗ изменить существующие рекомендации о применении ко-тримоксазола у ВИЧ-инфицированных.

Ко-тримоксазол – комбинация триметроприма и сульфаметоксазола с постоянным соотношением дозировок – используется для профилактики бактериальных инфекций у ВИЧ-инфицированных детей перед началом АРТ и способствует уменьшению заболеваемости.

Однако, исходя в основном из данных, полученных из развитых стран, ВОЗ считает, что прием ко-тримоксазола можно без последствий прекратить у детей старше 5 лет, которые не менее чем 6 месяцев до этого без пропусков получали курс АРТ, при полным клиническом восстановлении и с более чем 350 CD4-позитивными Т клетками в кубическом миллиметре плазмы.

Как отметили авторы, эта идея не проверялась в таких регионах, как Центральная Африка , где бактериальные инфекции широко распространены, а малярия часто эндемична.

Для восполнения этого пробела они привлекли к исследованию ВИЧ-инфицированных детей и подростков, получавших АРТ в ходе клинических исследований в Уганде и Зимбабве и случайным образом распределили их на группы прекративших прием ко-тримоксазола и продолжающих его.

Первичными конечными точками были: для оценки эффективности – госпитализация или смерть, для безопасности – наличие неблагоприятных событий 3-4 степени.

В целом, в исследовании принимали участие 758 человек, средний возраст участников был 7,9 лет, они получали АРТ на протяжении в среднем 2,1 года.

Гипотеза исследования предполагала, что прекращение профилактики не вызовет негативных последствий, границей которых автору установили 3 неблагоприятных события на 100 пациенто-лет наблюдения.

Средний срок наблюдения составил 2,1 года, в группе прекративших профилактику – 763 пациенто-года, у продолживших – 759 пациенто-лет.

Главным результатом стало увеличение количества госпитализаций и смертей в группе прекративших профилактику (72 случая по сравнению с 49 у продолжавших прием препарата).

Эти цифры дают соотношение рисков 1,64 (95% ДИ 1,14-2,37, P=0,007, с помощью длиннорангового теста) и 10,8 событий на 100 пациенто-лет у прекративших профилактику по сравнению с 6,8 у продолжающих. Разность в 4,0 события – за пределами границ достоверности.

Различия были обусловлены увеличением частоты госпитализаций, так как умерло всего 5 детей – 2 из прекративших профилактику и 3 из продолжавших.

В группе прекративших профилактику самым частым событием было заболевание малярией (49 против 21 у продолжающих прием ко-тримоксазола) а также другие инфекции, в том числе, пневмония, сепсис и менингит (53 и 25 случаев соответственно).

С другой стороны, частоты событий 3 или 4 степени в обеих группах были подобны, хотя событий 4 степени было больше в группе прекративших профилактику. Степень риска составила 2,04 (95% ДИ 0,99-4,22, P=0,05).

Таким образом, авторы пришли к выводу, что продолжение приема ко-тримоксазола дает ощутимые преимущества в снижении частоты инфекций до «приемлемого» уровня.

Недостатком исследования авторы считают его опен-лейбл дизайн и использование госпитализации в качестве первичной конечной точки.

Материал взят с сайта Univadis


Ключевые слова: ВИЧ, дети, антибиотики


Последние новости

По результатам клинических исследований I фазы, препарат на основе технологии CAR-T продемонстрировал безопасность, хорошую переносимость и перспективность в терапии прогрессирующей глиобластомы.
Исследования среди 85 пациентов показали, что применение устройства снижается выраженность боли на 34,2% (в плацебо-группе показатель составил 10,6%).
Минобрнауки запустил открытый конкурс на разработку тиовюрцина – экспериментального отечественного препарата, не вызывающего развитие толерантности.
Фармкомпания «Протек» планирует перенести производство лекарственных препаратов со сторонних контрактных площадок на недавно выкупленный липецкий завод «Рафарма».
Устойчивый вирусологический ответ на экспериментальную комбинированную терапию глекапревиром (glecaprevir) и пибрентасвиром (pibrentasvir) достиг 95% в КИ среди ранее нелеченых пациентов с гепатитом С генотипа 3 без цирроза печени.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.