Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

09.01.2014 17:39

FDA одобрила комплексную терапию меланомы от GlaxoSmithKline

Изображение с сайта businessinsider.comАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняла решение об ускоренном одобрении комплексной терапии разработки GlaxoSmithKline для лечения меланомы.

В комплексное лечение вошли препараты дабрафениб (Tafinalar) и траметиниб (Mekinist), уже зарегистрированные FDA и применяющиеся по отдельности для лечения пациентов с меланомой. По словам представителей компании, использование ЛС в комплексе позволит повысить их эффективность и продолжительность действия в терапии неоперабельной или метастатической меланомы с мутациями V600E или V600K в гене BRAF.

Решение об ускоренном одобрении было принято после получения результатов клинических исследований с участием 108 пациентов. Половина добровольцев получала дабрафениб и траметиниб (150 два раза в день/2мг один раз в день), другая половина прошла монотерапию дабрафенибом (150 мг два раза в день). Частота объективного ответа на терапию (основной критерий) в группе пациентов, принимавших только дабрафениб, составила 54%, тогда как в среди больных, проходящих комплексную терапию, этот показатель достиг 76%. Средняя продолжительность ответа на терапию в дабрафениб-группе была 5,6 месяцев, тогда как в дабрафениб и траметиниб- группе – 10,5 месяцев.

Дабрафениб является ингибитором BRAF. Препарат одобрен для лечения пациентов с метастатической меланомой, опухолевые клетки которых несут мутацию V600E в гене BRAF. Траметиниб подавляет деятельность тирозинкиназы MEK1/2 и является первым официально зарегистрированным препаратом этого класса. Траметиниб был одобрен для лечения пациентов с распространенной меланомой, опухолевые клетки которых несут мутации V600E или V600K гена BRAF.

Ежегодно меланома диагностируется у 160000 человек во всем мире. Средняя выживаемость пациентов составляет 6-9 месяцев.



Ключевые слова: GlaxoSmithKline, меланома




Последние новости

 
Минфин готов на федеральном уровне оплачивать ОМС за неработающих

Минфин готов на федеральном уровне оплачивать ОМС за неработающих

По словам главы Минфина, правительство в настоящее время готовит нацпроекты, в которых будут конкретизированы основные задачи как федерального уровня, так и регионов.
20.06.2018
Kallyope поможет Novo Nordisk в борьбе с ожирением

Kallyope поможет Novo Nordisk в борьбе с ожирением

Стороны рассчитывают, что получится найти эффективное средство, влияющее на нервную регуляцию пищеварительной системы.
20.06.2018
Цены на гормональные контрацептивы растут, а спрос – нет

Цены на гормональные контрацептивы растут, а спрос – нет

Наиболее популярными среди препаратов этой группы стали ЛП, содержащие комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола.
20.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.