Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

25.12.2013 16:44

FDA отклонила заявку Actavis на регистрацию нового контрацептивного пластыря

Изображение с сайта domotvetov.ruПресс-служба фармкомпании Actavis Plc сообщила, что американские регуляторные органы отклонили ее заявку на регистрацию контрацептивного пластыря и потребовали предоставить по нему дополнительную информацию.

У специалистов FDA возникли вопросы к фармпроизводителю, так как размеры и состав пластыря, использовавшегося в клинических исследованиях, отличаются от данных пластыря, который должен был поступить в продажу. Пресс-представители Actavis отметили, что будут тесно сотрудничать с ведомством, чтобы решить возникшие вопросы.

Заявка на одобрение препарата была подана в FDA в конце февраля текущего года. Ее подкрепляли результаты 12-месячных клинических исследований. Новый пластырь необходимо наклеивать один раз в семь дней.

Контрацептивный пластырь компании Actavis, содержащий синтетический прогестаген норэтистерон, разрабатывался для предотвращения нежелательной беременности. Норэтистерон подавляет овуляцию и вызывает изменения слизи шейки матки, что затрудняет попадание сперматозоидов в матку.



Ключевые слова: FDA, Actavis, контрацептивный пластырь


Последние новости

В этом году 51-53 млн россиян будут иммунизированы от гриппа, около 40% из уже прошли вакцинацию. По словам замминистра здравоохранения РФ Сергея Краевого, за счет бюджета было приобретено 50 млн доз, но крупные работодатели для работников закупают вакцину самостоятельно.
Закрытие завода является стратегической мерой, однако в Novartis подчеркивают, что принять такое решение было сложно. По словам представителей компании, двузначное снижение цен на лекарства из-за высокой конкуренции на дженериковом рынке США привело к тому, что некоторые препараты из продуктового портфеля Novartis стали неконкурентоспособными.
Доля иммуномодулирующих средств за первое полугодие 2017 года составила 47,8% по объему в рублях. Рынок группы лекарств, действие которых направленно на укрепление иммунитета, показал рост в стоимостном +8,1% и натуральном +1,2% выражениях.
Среди первых обладателей статуса «Московский врач» – врачи общей практики, хирурги, анестезиологи-реаниматологи, терапевты и оториноларингологи. Каждому из них уже с ноября будет начисляться дополнительно к зарплате по 15 тыс. рублей ежемесячно в соответствии с целевым грантом, ранее учрежденным Правительством Москвы.
Независимый комитет по мониторингу данных не нашел убедительных доказательств эффективности экспериментального препарата монгерсен (mongersen), разработанного для терапии болезни Крона.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона