Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

24.12.2013 14:59

FDA одобрила новый препарат для лечения легочной артериальной гипертензии

Изображение с сайта coninex.orgАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила пероральный препарат Оренитрам (Orenitram) для лечения легочной артериальной гипертензии. Препарат разрабатывался специалистами United Therapeutics Corporation, сообщает Drug Discovery & Development.

Действующим веществом Оренитрама является трепростинил (treprostinil) - трициклический бензидиновый аналог простациклина (простагландина I2) -  вещества, которое вырабатывается эндотелиальными клетками и способствует расширению просвета сосудов.

Согласно результатам клинических исследований, прием трепростинила увеличивает дистанцию, пройденную пациентом в течение 6 минут, в среднем на 23 метра (по сравнению с плацебо). Самыми распространенными побочными эффектами препарата являются головные боли, диарея и тошнота.

Пероральный трепростинил может применяться два раз или три раза в день во время еды. Лекарственное средство будет доступно в нескольких дозировках: 0,125мг, 0,25мг, 1мг и 2,5мг. По мере развития толерантности к препарату следует увеличивать дозу для достижения оптимального клинического эффекта.

Стоит отметить, что Оренитрам стал первым пероральным аналогом простациклина. Ранее FDA одобрила трепростинил производства United Therapeutics Corporation в инъекционной (Ремодулин) и ингаляционной (Тивазо) формах.



Ключевые слова: FDA, Orenitram, легочная артериальная гипертензия


Последние новости

Минпромторг прогнозирует рост производства лекарств в РФ в 2017 году на 20% в натуральном выражении по сравнению 2016 годом, а также на 8% - в денежном.
Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.