Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

24.12.2013 14:59

FDA одобрила новый препарат для лечения легочной артериальной гипертензии

Изображение с сайта coninex.orgАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила пероральный препарат Оренитрам (Orenitram) для лечения легочной артериальной гипертензии. Препарат разрабатывался специалистами United Therapeutics Corporation, сообщает Drug Discovery & Development.

Действующим веществом Оренитрама является трепростинил (treprostinil) - трициклический бензидиновый аналог простациклина (простагландина I2) -  вещества, которое вырабатывается эндотелиальными клетками и способствует расширению просвета сосудов.

Согласно результатам клинических исследований, прием трепростинила увеличивает дистанцию, пройденную пациентом в течение 6 минут, в среднем на 23 метра (по сравнению с плацебо). Самыми распространенными побочными эффектами препарата являются головные боли, диарея и тошнота.

Пероральный трепростинил может применяться два раз или три раза в день во время еды. Лекарственное средство будет доступно в нескольких дозировках: 0,125мг, 0,25мг, 1мг и 2,5мг. По мере развития толерантности к препарату следует увеличивать дозу для достижения оптимального клинического эффекта.

Стоит отметить, что Оренитрам стал первым пероральным аналогом простациклина. Ранее FDA одобрила трепростинил производства United Therapeutics Corporation в инъекционной (Ремодулин) и ингаляционной (Тивазо) формах.



Ключевые слова: FDA, Orenitram, легочная артериальная гипертензия


Последние новости

С сентября 2016 года по февраль 2017 года 20% россиян не смогли приобрести лекарственные препараты из-за их высокой цены, еще 26% населения сталкивались с такой же ситуацией за этот же период один-два раза.
Американское контрольное ведомство намерено изучить и исправить законодательные изъяны, позволяющие производителям оригинальных ЛС  задерживать вывод на рынок дженериков.
По оценкам экспертов, объем рынка онлайн-торговли фармацевтической продукцией через год после снятия запрета может составить от 16,5 млрд до 37,5 млрд рублей. Удерживает рынок от роста только отсутствие законодательной базы. Сейчас законопроект об интернет-продаже лекарств находится в правительстве.
Использующийся сегодня для лечения подагры и артрита, препарат канакинумаб успешно прошел КИ как средство для снижения риска серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений.
Подразделение в США российской «Р-Фарм» подписало соглашение о передаче американской Aspyrian прав на разработку и коммерциализацию биоаналога цетуксимаба, предназначенного для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи, на территории США. Российские права на разработку по-прежнему останутся у «Р-Фарм».

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.