Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама



Главная / Новости медицины и фармации

23.12.2013 13:14

Французская компания запустила КИ кардиопротеза собственной разработки

Изображение с сайта tradingsat.comФранцузская биомедицинская компания Carmat приступила к клиническим испытаниям своего прототипа кардиопротеза: была успешно проведена первая имплантация искусственного сердца 75-летнему пациенту, сообщает MedicalXpress.

«Мы очень довольны тем, как прошла первая имплантация сердца. Конечно, еще слишком рано делать выводы, так как был установлен только первый такой имплантат,  и прошло слишком мало времени после операции», - отметил Марчелло Конвити (Marcello Conviti), генеральным директор Carmat.

Устройство массой 900 грамм было разработано совместными усилиями специалистов  Европейского аэрокосмического концерна (EADS) и кардиохирурга Алана Карпентьер (Alain Carpentier). Кардиопротез может работать от внешних источников питания или от портативных литиевых батарей.



В сентябре компания Carmat получила разрешение французских регуляторных органов на проведение клинических испытаний. В I фазе испытаний кардиопротез будет устанавливаться добровольцам с последней стадией сердечной недостаточности на месяц или меньше - до получения пациентом донорского сердца. Первичной конечной точкой КИ является снижение риска формирования тромбов и отторжения имплантата иммунной системой реципиента.

В случае положительных результатов I фазы, имплантат будет установлен 20 больным. В ходе II фазы будeт оцениваться эффективность (качество жизни пациента), безопасность и побочные эффекты разработки.

Стоимость искусственного сердца французского происхождения оценивается в 140000-180000 евро.

В США уже много лет используется искусственное сердце AbioCor компании Abiomed. Имплантат AbioCor предназначено для полной замены сердца, причем только для тех пациентов, которых без такого вмешательства ждет летальный исход менее, чем через один месяц, и которым не может быть пересажено донорское сердце. В 2006 году AbioCor получил одобрение FDA.



Ключевые слова: Carmat, кардиопротез


Последние новости

 
Роспотребнадзору и Росздравнадзору рекомендовано усилить контроль за оборотом некачественных лекарств

Роспотребнадзору и Росздравнадзору рекомендовано усилить контроль за оборотом некачественных лекарств

Президиум совета законодателей при Федеральном собрании РФ рекомендовал Росздравнадзору и Роспотребнадзору усилить контроль по противодействию обороту фальсифицированных и недоброкачественных лекарств...
18.12.2017
Пять новых ЛС могут появиться на рынке Европы в ближайшее время

Пять новых ЛС могут появиться на рынке Европы в ближайшее время

Экспертный совет по лекарственным препаратам для медицинского применения рекомендовал Европейской комиссии зарегистрировать пять лекарственных препаратов, включая два орфанных средства и один биосимил...
18.12.2017
FDA разрешила продолжить испытания фитусирана в терапии гемофилии А

FDA разрешила продолжить испытания фитусирана в терапии гемофилии А

Ведомство потребовало приостановить клинические исследования II фазы в сентябре 2017 года после получения данных о летального тромботического явления у пациента с неингибиторной гемофилией А.
18.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.