Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

23.12.2013 13:14

Французская компания запустила КИ кардиопротеза собственной разработки

Изображение с сайта tradingsat.comФранцузская биомедицинская компания Carmat приступила к клиническим испытаниям своего прототипа кардиопротеза: была успешно проведена первая имплантация искусственного сердца 75-летнему пациенту, сообщает MedicalXpress.

«Мы очень довольны тем, как прошла первая имплантация сердца. Конечно, еще слишком рано делать выводы, так как был установлен только первый такой имплантат,  и прошло слишком мало времени после операции», - отметил Марчелло Конвити (Marcello Conviti), генеральным директор Carmat.

Устройство массой 900 грамм было разработано совместными усилиями специалистов  Европейского аэрокосмического концерна (EADS) и кардиохирурга Алана Карпентьер (Alain Carpentier). Кардиопротез может работать от внешних источников питания или от портативных литиевых батарей.



В сентябре компания Carmat получила разрешение французских регуляторных органов на проведение клинических испытаний. В I фазе испытаний кардиопротез будет устанавливаться добровольцам с последней стадией сердечной недостаточности на месяц или меньше - до получения пациентом донорского сердца. Первичной конечной точкой КИ является снижение риска формирования тромбов и отторжения имплантата иммунной системой реципиента.

В случае положительных результатов I фазы, имплантат будет установлен 20 больным. В ходе II фазы будeт оцениваться эффективность (качество жизни пациента), безопасность и побочные эффекты разработки.

Стоимость искусственного сердца французского происхождения оценивается в 140000-180000 евро.

В США уже много лет используется искусственное сердце AbioCor компании Abiomed. Имплантат AbioCor предназначено для полной замены сердца, причем только для тех пациентов, которых без такого вмешательства ждет летальный исход менее, чем через один месяц, и которым не может быть пересажено донорское сердце. В 2006 году AbioCor получил одобрение FDA.



Ключевые слова: Carmat, кардиопротез


Последние новости

Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.
В натуральном выражении наблюдается позитивная тенденция на аптечном рынке барьерных контрацептивов: объем продаж вырос на 2,3%, что является большим успехом после провала 2016 года (за первые 3 месяца 2016 года было приобретено на 21,6% меньше, чем за аналогичный период 2015 года).
Минздрав направил заявление в Арбитражный суд Москвы с жалобой на ФАС. Предмет спора — закупка лекарств для пациентов с гепатитом С. Весной этого года ФАС обязала Минздрав рассмотреть в рамках тендера о закупке препаратов на основе цепэгинтерферон альфа-2b заявки от поставщиков лекарственных средств с пэгинтерфероном альфа-2b в качестве действующего вещества.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.