Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

23.12.2013 13:14

Французская компания запустила КИ кардиопротеза собственной разработки

Изображение с сайта tradingsat.comФранцузская биомедицинская компания Carmat приступила к клиническим испытаниям своего прототипа кардиопротеза: была успешно проведена первая имплантация искусственного сердца 75-летнему пациенту, сообщает MedicalXpress.

«Мы очень довольны тем, как прошла первая имплантация сердца. Конечно, еще слишком рано делать выводы, так как был установлен только первый такой имплантат,  и прошло слишком мало времени после операции», - отметил Марчелло Конвити (Marcello Conviti), генеральным директор Carmat.

Устройство массой 900 грамм было разработано совместными усилиями специалистов  Европейского аэрокосмического концерна (EADS) и кардиохирурга Алана Карпентьер (Alain Carpentier). Кардиопротез может работать от внешних источников питания или от портативных литиевых батарей.



В сентябре компания Carmat получила разрешение французских регуляторных органов на проведение клинических испытаний. В I фазе испытаний кардиопротез будет устанавливаться добровольцам с последней стадией сердечной недостаточности на месяц или меньше - до получения пациентом донорского сердца. Первичной конечной точкой КИ является снижение риска формирования тромбов и отторжения имплантата иммунной системой реципиента.

В случае положительных результатов I фазы, имплантат будет установлен 20 больным. В ходе II фазы будeт оцениваться эффективность (качество жизни пациента), безопасность и побочные эффекты разработки.

Стоимость искусственного сердца французского происхождения оценивается в 140000-180000 евро.

В США уже много лет используется искусственное сердце AbioCor компании Abiomed. Имплантат AbioCor предназначено для полной замены сердца, причем только для тех пациентов, которых без такого вмешательства ждет летальный исход менее, чем через один месяц, и которым не может быть пересажено донорское сердце. В 2006 году AbioCor получил одобрение FDA.



Ключевые слова: Carmat, кардиопротез


Последние новости

Впервые Росздравнадзор вручил регионам премию «За качество и безопасность медицинской деятельности».
С января по сентябрь 2016 года было закуплено 594 млн упаковок лекарственных средства на сумму 149,3 млрд рублей, что в упаковках на 20% меньше показателя прошлого года.
Компании Novartis и Kite Pharma представили убедительные результаты КИ конкурирующих препаратов для лечения рака крови, созданных на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.
Минздрав РФ выдал компании MSD маркетинговое разрешение на пембролизумаб – первый  иммунобиологический препарат из класса ингибиторов PD-1.
Дочерняя компания АФК «Система» — производитель лекарств «Биннофарм» — договорилась о приобретении фармкомпании «Алфарм». Сумму сделки партнеры не раскрывают. По оценкам экспертов, она может составить до 500 млн рублей, срок окупаемости – 2,5–3 года.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.