Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

17.12.2013 15:39

Новый антибиотик успешно завершил III фазу КИ

Изображение с сайта torange.ruКомпания Cubist Pharmaceuticals заявила о завершении третьей фазы клинических исследований экспериментального препарата для лечения интраабдоминальных инфекций.

В ходе эксперимента 993 пациента с осложненной интраабдоминальной инфекцией получали новый препарат цефтолозан (ceftolozane)/тазобактам в составе комплексной терапии с известным антибиотиком метронидазолом. Эффективность экспериментального лечения сравнивалась с меропенемом. Результаты испытаний показали, что клиническое выздоровление при приеме экспериментального препарата наступало через 26-30 дней после начала терапии, а его эффективность не уступает меропенему, таким образом ЛС достигло первичной конечной точки исследования.

В начале декабря также были получены позитивные результаты испытаний цефтолозана/тазобактама в терапии инфекционных заболеваний мочевыводящих путей. Результаты обоих КИ будут отправлены в FDA и Европейскую комиссию в поддержку заявок на регистрацию нового антибиотика. По предположению экспертов, американское регуляторное ведомство одобрит ЛС в первой половине 2014 года, тогда как в Европе препарат будет зарегистрирован во втором полугодии будущего года.

Препарат цефтолозан/тазобактам разработан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных некоторыми грамотрицательными бактериями. Экспериментальное ЛС относится к классу цефалоспоринов.



Ключевые слова: антибиотики, интраабдоминальная инфекция


Последние новости

Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1 – препарата семаглутида, разработанного Novo Nordisk. Официально FDA может не прислушиваться к мнению экспертного совета, однако почти во всех случаях следует его рекомендациям.
Госдума рассмотрит законопроект, согласно которому медицинские препараты и технологии, предназначенные для использования Минобороны в военное время, должны регистрироваться и лицензироваться уполномоченными органами в области обороны.
Аксикабтаген cилолейcел (axicabtagene ciloleucel) стал второй зарегистрированной Т-клеточной CAR-терапией в мире. Права на препарат для лечения B-клеточной лимфомы на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов принадлежат Gilead.
Исключенные из плана приватизации Государственный завод медицинских препаратов и Государственный химико-фармацевтический завод будут присоединены к предприятию «Московский эндокринный завод». Основной вид деятельности указанных заводов – производство наркотических и психотропных лекарств.
Хотя закон, регулирующий дистанционную торговлю лекарственными препаратами, должен вступить в силу в начале 2018 года, ретейлер уже ведет работу по выстраиванию необходимой инфраструктуры для оперативной интеграции фармацевтических товаров на свою витрину.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона