Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

16.12.2013 14:05

Новый препарат компании Merck против сенной лихорадки рекомендован к одобрению

Изображение с сайта doctor-alex.ua Консультативный комитет FDA по противоаллергическим препаратам единогласно рекомендовал к одобрению препарат Грастек (Grastek) разработки компании Merck.

Лекарственное средство, содержащее экстракт пыльцы тимофеевки луговой, представлено в форме таблеток для рассасывания под языком. Препарат предназначен для лечения и профилактики аллергического риноконъюктивита, связанного с цветением тимофеевки луговой или других трав, у взрослых и детей старше пяти лет.

В ходе клинических исследований Грастек показал эффективность при ежедневном приеме по одной таблетке, при этом терапию необходимо начинать за 8-12 недель до периода цветения.

Ожидается, что окончательное решение FDA вынесет в первой половине 2014 года.

Подкожная специфическая иммунотерапия практикуется в мире с начала 20 века, в последнее время появились также разработки пероральных и сублингвальных препаратов с экстрактами аллергенов. Однако до настоящего времени в США используются исключительно инъекционные средства для лечения и профилактики аллергии.

Аналог Грастека – Гразакс (Grazax) с 2006 года разрешен к применению на территории Европы. В настоящее время Гразакс продается на территории 30 стран.

В партнерстве с ALK-Abello фармкомпания Merck разрабатывает препараты для сублингвальной иммунотерапии для профилактики аллергии на пыльцу амброзии, а также домашнего пылевого клеща.



Ключевые слова: FDA, Merck, сенная лихорадка, Grastek, лечение аллергии


Последние новости

Минздрав Индии планирует запустить цифровую платформу отслеживания и регулирования продаж лекарственных препаратов. Согласно инициативе Минздрава, производители, складские и оптовые организации, а также дистрибуторы и ритейлеры будут обязаны самостоятельно вносить в систему данные о продаваемых лекарственных препаратах.
Вакцина BRV-PV, разработанная Serum Institute of India, обеспечивает 66,7% защиту от ротавирусной инфекции, свидетельствуют результаты исследований, прошедших в Нигере.
Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора по утверждению порядка осуществления фамаконадзора. Помимо прочего приказ регламентирует деятельность Росздравнадзора по анализу данных о безопасности лекарств и подготовке рекомендаций Минздраву.
После выхода завода на производственную мощность российское здравоохранение будет полностью обеспечено альбумином, иммуноглобулином и факторами свертывания 8 и 9.
Препарат адреналина в шприц-ручке EpiPen будет отозван с рынков Европы, Австралии, Новой Зеландии и Японии. В компании Mylan заявили, что отзыв продукции связан с поступлением информации об отказе двух автоинжекторов.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.