Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.12.2013 10:21

Росздравнадзор настаивает на широких полномочиях

Предоставить  Росздравнадзору  дополнительные  полномочия  по  рассмотрению  дел  об административных правонарушениях, выявленных в сфере обращения лекарственных средств, вчера предложил  первый  заместитель  председателя  комитета  ГД  по  охране  здоровья  Николай Герасименко. 

В  частности,  по  его  словам,  федеральной  службе  необходимы  новые  полномочия  по широкому спектру контрольных функций: по инспектированию предприятий, по выдаче заключений о соответствии  производителей  лекарственных  средств  требованиям  и  правилам  организации производства.

Временно исполняющий обязанности главы Росздравнадзора Михаил Мурашко дополнил  этот список  правами  на  рассмотрение  дел  об  административных правонарушениях  в  сфере  обращения  лекарственных  средств.  Новые  полномочия,  по  его  мнению, позволят отсеять значительно большее количество некачественных и поддельных лекарств. Сейчас  Росздравнадзор  не  может  самостоятельно  рассматривать  дела  об  административных  правонарушениях  в  обороте  лекарственных  средств,  а  обязан  передавать  дела  на  рассмотрение  в суд.

Как  пояснили  эксперты,  если  предложение  удастся  воплотить  в  жизнь,  то  проверки  организаций, занимающихся продажей лекарств, участятся.

-  Сейчас по закону Росздравнадзор должен согласовывать с прокуратурой план проверок на три года вперед. Этого достаточно для проверки предприятий, но проверка розницы требует гораздо большей оперативности.  Поэтому,  если  отпадет  необходимость  согласовывать  проверки,  удастся  выявить  значительно  больше  контрафакта,  -  считает  Владислав  Шестаков,  председатель  отраслевого  отделения по фармации и биотехнологиям общественной организации "Деловая Россия".

При  этом,  по  его  мнению,  чрезмерные  полномочия  контролирующих  органов  могут  повредить  бизнесу.

- Сама по себе инициатива здравая, но надо внимательно смотреть на то, как она будет воплощена в  жизнь.  Правильное  начинание  может  породить  антирыночный  механизм,  если,  например, проверяющие,  пользуясь  своим  правом,  будут  приостанавливать  действия  лицензий  на неопределенный срок или по любому поводу отзывать их, - рассуждает Шестаков.

В свою очередь, Алексей Серебряный, член правления Ассоциации частных клиник Москвы, считает, что у Росздравнадзора уже есть все необходимые полномочия.

-  Вопросами  продажи  фальсификата  должны  заниматься  правоохранительные  органы,  это  уже уголовное  преступление.  Увеличение  карательных  функций  административных  органов  ведет  в целом  к  снижению  деловой  активности.  Частые  проверки  аптек  приведут  только  к  тому,  что предприниматели  не  получат  выручку.  Кроме  того,  это  будет  плохо  отражаться  на  имидже.  Если покупатели увидят, что в аптеке проходит какая-то непонятная проверка, то больше туда не пойдут,  -полагает эксперт.
 
В  то  же  время  ряд  участников  рынка  считает,  что  новые  полномочия  Росздравнадзора  ничем  добросовестным предпринимателям не угрожают.

- Наделение Росздравнадзора дополнительными полномочиями, с нашей точки зрения, -это  только  плюс,  -  уверен  Иван  Глушков,  заместитель  генерального  директора  Stada  CIS  (фармацевтический холдинг).

По  его  мнению,  сейчас  у  ведомства  нет  достаточных  рычагов  воздействия  на  недобросовестных игроков.

-  Сами нормы закона у нас жесткие, а вот надзор за их исполнением недостаточный. Росздравнадзор  -  это  единственная  федеральная  структура,  имеющая  на  данный  момент  достаточный  штат  в регионах, который мог бы эти полномочия исполнять, - не сомневается Глушков.

В  недавнем  прошлом  Минздрав  забрал  у  Росздравнадзора  многие  полномочия  по  регистрации лекарственных препаратов, контролю за их обращением, напомнил Давид Мелик-Гусейнов, директор Центра социальной экономики.
 
-  У  фармацевтического  рынка  слишком  много  "нянек".  Однако  при  этом  наблюдается  рост некачественной  продукции,  на  рынок  попадают  препараты  с  недоказанной  медицинской  базой. Поэтому  в  стране  назрела  необходимость  реформы  контролирующего  органа,  который  будет осуществлять контроль за обращением лекарственной и товарной массы, - уверен он.

По словам Мелик-Гусейнова, поскольку сейчас проверяющие органы не располагают возможностью осуществлять  проверки  мгновенно  и  без  предупреждений,  недобросовестные  аптеки  каждый  раз  в спешке  убирают  со  своих  полок  сомнительный  ассортимент.  При  этом  сегодня  контроль  носит выборочный характер и проверкам подвергаются только 2% рынка.




Ключевые слова: Росздравнадзор, полномочия


Последние новости

Результаты ретроспективного исследования выявили, что ожирение у детей связано с повышением вероятности развития диабета 2 типа в 4 раза.
Немецкая компания Fresenius Kabi покупает американского производителя дженериков Akorn за 4,3 млрд долларов. Также Fresenius Kabi договорилась о приобретении бизнеса Merck KGaA по выпуску биосимиляров за 730 млн долларов (670 млн евро).
В США разработан прототип искусственной матки - устройства, которое в перспективе позволит выхаживать недоношенных младенцев, родившихся на 23-24 неделе беременности.
ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.
Компания Roche локализовала производство тест-полосок Акку-Чек Перформа на базе расположенного в Санкт-Петербурге предприятия «Радуга Продакшн».

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.