Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.12.2013 10:00

Препарат Нарлапревир выходит на заключительную фазу КИ

21 – 22 ноября 2013 года группа компаний Р-Фарм провела стартовое совещание исследователей, посвященное предстоящей III фазе клинических исследований инновационного препарата Нарлапревир, ингибитора сериновой NS3 протеазы вируса гепатита С второго поколения. Мероприятие прошло с участием известных зарубежных ученых - Janice K. Albrecht и Henk W. Reesink, а также ведущих российских гепатологов и инфекционистов, представителей контрактной исследовательской организации «Алмедис» и независимой лаборатории «Инвитро» , которые обсудили  перспективы в лечении хронического гепатита С, результаты исследований нарлапревира I и II фаз, а также организационные вопросы проведения III фазы.

В рамках Соглашения с компанией Merck & Co Inc на разработку и последующую коммерциализацию Нарлапревира, в декабре 2013 года Р-Фарм начнет проведение  регистрационного клинического исследования эффективности и безопасности препарата. Регистрация препарата и выход на российский рынок ожидаются  ориентировочно в 2017 году. Нарлапревир как инновационный препарат нового поколения, производимый в России, будет доступен российским пациентам в рамках соответствующих программ лекарственного обеспечения. Его преимущества позволят ему успешно конкурировать с западными аналогами.

По данным исследования II фазы использование схемы лечения с Нарлапревиром приводит к излечению до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в 28% случаев. При этом препарат позволяет вдвое сократить продолжительность лечения – до 24 недель вместо 48. Наконец, удобный режим приема (1 раз в день) значительно увеличивает приверженность лечению, так как пациенты реже пропускают прием очередной таблетки. Предполагается, что препарат будет применяться не только для лечения HCV-моноинфекции, но и при сочетании гепатита С и ВИЧ-инфекции.



Ключевые слова: группа компаний Р-Фарм, Нарлапревир, заключительная фаза КИ


Последние новости

Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.
Роспотребнадзор рассчитывает, что новая кампания по вакцинации против гриппа охватит свыше 45% населения России. Граждане будут прививаться за счет федеральных и региональных бюджетных средств, а также на коммерческой основе, в том числе на деньги работодателей.
Кабинет министров внес ряд изменений в правила госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков, направленных на развитие производства данной продукции на территории РФ.
Кабмин может дополнительно выделить 4 млрд рублей на закупку препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в следующем году. Ранее проблему недостаточного финансирования программ АРВ-терапии признали представители Минздрава и Росздравнадзора.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона