Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

27.11.2013 16:10

Антидот ингибитора фактора свертываемости Ха получил статус принципиально нового лекарственного средства

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства антидоту ингибитора фактора свертываемости Ха, используемого в качестве антикоагулянта, сообщает Drug Development & Discovery.

Уже в следующем году планируется запустить клинические испытания для подачи заявки на одобрение ЛС. Разработка антидота андексанет альфа (andexanet alfa) велась компанией Portola Pharmaceuticals Inc.

Первый в своем классе препарат на основе рекомбинантной модифицированной молекулы фактора Ха - андексанет альфа - моментально нейтрализует антикоагулянтное действие препаратов Эликвис (Eliquis), Ксарелто (Xarelto), Ловенокс (Lovenox), Ликсиана (Lixiana) и экспериментального орального ингибитора фактора свертывания Ха бетриксабана (betrixaban). После окончания лечения андексанет альфа быстро выводится из организма пациента, позволяя продолжить прием антикоагулянтов. В прошедших исследованиях серьезные побочные эффекты выявлены не были.

До настоящего времени не существовало специфического антидота ингибиторов фактора свертываемости Ха, который необходим для помощи пациентам в чрезвычайных ситуациях, например для предотвращения сильного кровотечения или во время подготовки к оперативному вмешательству.


Ключевые слова: антидот, ингибитор фактора Ха


Последние новости

Экспертный совет при EMA поддержал регистрационные заявки шести лекарственных препаратов, два из которых – дженерики.
В прошлом году в программе госгарантий бесплатного оказания медпомощи принимали участие 27% частных структур, рассказала Вероника Скворцова.
Компания MSD представила убедительные данные по испытаниям противовирусного препарата, предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
Минздрав планирует в течение 1-1,5 лет закончить формирование трехуровневой региональной системы здравоохранения, рассказала Вероника Скворцова ходе Российского инвестиционного форума «Сочи-2017».
Фармкомпании Sanofi и Lonza объявили о создании совместного предприятия по производству моноклональных антител. Запуска объекта стоимостью 270 млн евро запланирован на 2020 год.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.