Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

27.11.2013 16:10

Антидот ингибитора фактора свертываемости Ха получил статус принципиально нового лекарственного средства

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства антидоту ингибитора фактора свертываемости Ха, используемого в качестве антикоагулянта, сообщает Drug Development & Discovery.

Уже в следующем году планируется запустить клинические испытания для подачи заявки на одобрение ЛС. Разработка антидота андексанет альфа (andexanet alfa) велась компанией Portola Pharmaceuticals Inc.

Первый в своем классе препарат на основе рекомбинантной модифицированной молекулы фактора Ха - андексанет альфа - моментально нейтрализует антикоагулянтное действие препаратов Эликвис (Eliquis), Ксарелто (Xarelto), Ловенокс (Lovenox), Ликсиана (Lixiana) и экспериментального орального ингибитора фактора свертывания Ха бетриксабана (betrixaban). После окончания лечения андексанет альфа быстро выводится из организма пациента, позволяя продолжить прием антикоагулянтов. В прошедших исследованиях серьезные побочные эффекты выявлены не были.

До настоящего времени не существовало специфического антидота ингибиторов фактора свертываемости Ха, который необходим для помощи пациентам в чрезвычайных ситуациях, например для предотвращения сильного кровотечения или во время подготовки к оперативному вмешательству.


Ключевые слова: антидот, ингибитор фактора Ха


Последние новости

Необходимость введения законодательного регулирования использования электронных сигарет и «вейпов» Роспотребнадзор объяснил отсутствие доказательств безопасности подобных изделий для потребителя, агрессивную рекламу производителей, а также их популярность среди школьников и подростков, что способствует распространению табакокурения среди молодежи.
По мнению антимонопольной службы, разработанная Минпромторгом трехэтапная процедура госзакупок ЛС, предполагающая наибольшие преференции производителям полного цикла, которые использует отечественную субстанцию, сократит возможность снижения цен на лекарственные препараты.
Минздрав вместе с Росздравнадзором выявил 28 аптечных спиртосодержащих настоек из «группы риска». На эти препараты в будущем может быть введен рецептурный отпуск.
Клиническое исследование подтвердило безопасность и эффективность терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью пероральными железосодержащими препаратами.
Чтобы хотя бы сохранить текущее состояние здравоохранения и образования, в отрасли необходимо вложить минимум 200 млрд рублей, заявила глава Счетной палаты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.