Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

27.11.2013 14:46

FDA одобрила препарат для лечения варикозного расширения вен

Британская компания BTG plc объявила, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила препарат Варитена (Varithena) для лечения несостоятельных вен и варикозного расширения вен нижней конечности (например большой подкожной вены). Пресс-релиз британского разработчика появился на сайте The Wall Street Journal.

Варитена (инъекционный полидоканол в виде пены) предназначена для склеротерапии вен и в некоторых случаях может заменить операционное вмешательство. В клинических исследованиях III фазы было доказано, что препарат эффективно устраняет симптомы некомпетентности поверхностных вен у большинства пациентов. Малоинвазивный метод терапии заболевания с помощью инъекционного полидоканола не требует обезболивания и хорошо переносится пациентами.

В настоящее время стандартное лечение варикозного расширения вен подразумевает проведение термоабляции и операций по удалению варикозных вен. Отметим, что BTG plc понадобилось более 10 лет, чтобы добиться регистрации ЛС, так как существовали опасения, что действующее вещество полидоканол может попасть в кровоток пациента.

Ожидается, что на рынке препарат появится во втором квартале 2014 года. По предварительным прогнозам экспертов, ежегодный глобальный объем продаж ЛС может достичь 500 млн долларов.


Ключевые слова: варикоз, FDA, новый препарат


Последние новости

Компания Pfizer присоединилась к Milner Therapeutics Consortium, который играет координирующую роль между фармкомпаниями и учеными, предоставляя исследователям доступ к новейшим терапевтическим средствам из портфелей участников консорциума.
В журнале Diabetes Care опубликованы результаты небольшого клинического исследования, свидетельствующие об эффективности и безопасности применения эксенатида и пиоглитазона среди пациентов с диабетом 2 типа, плохо поддающимся лечению метформином и препаратами сульфонилмочевины.
Суд Индии обязал правительство страны выдавать больным с туберкулезом необходимые лекарственные препараты каждый день, а не три раза в неделю, как было до сих пор.
Главная военная прокуратура выявила недобросовестного подрядчика, произведшего подмену этикеток на упаковках аэрозолей для ингаляции. Также подрядчиком были подготовлены сертификаты с ложными сведениями о соответствии поставляемого товара ГОСТ.
Странами-участницами ВТО приняты поправки к ТИПС, разрешающие станам-экспортерам выдавать принудительные лицензии на производство и продажу медикаментов в государства, не выпускающие собственные медикаменты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.