Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.11.2013 10:26

FDA одобрила симепревир для лечения вирусного гепатита С

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила препарат Олисио (симепревир) для лечения гепатита С генотипов 1 и 4. Разработка нового ЛС велась компанией Johnson & Johnson в партнерстве с Medivir.

В прошлом месяце экспертный совет FDA рекомендовал к регистрации симепревир (simeprevir), являющийся ингибитором протеазы NS3/4A нового поколения, для использования в составе комплексной терапии с инъекционным интерфероном и пероральным рибавирином.

Лекарственное средство Олисио (Olysio) принадлежит к классу препаратов, в который уже вошли Виктрелис (боцепревир) компании Merck & Co и Инсивек (телапревир) разработки Vertex Pharmaceuticals.

Заявка в регулирующий орган сопровождалась предоставлением результатов клинических исследований III фазы, в которых приняли участие пациенты, не проходившие до этого лечения, или у которых был отмечен рецидив после курса терапии интерфероном.


Ключевые слова: симепревир, FDA


Последние новости

Компания Endo, вынужденная по требованию FDA отозвать с американского рынка наркотический обезболивающий препарат, объявила о проведении масштабной реструктуризации.
Девочка из ЮАР, родившаяся с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в течение 8 лет после отмены антиретровирусных препаратов демонстрирует отрицательные результаты анализов на ВИЧ.
ФАС получила ходатайство от ПАО «Валента фармацевтика» о приобретении 99,28% в ОАО «Новосибхимфарм», сейчас 51% ОАО принадлежит крупному российскому производителю лекарств «Р-Фарм».
Каждый день врачи столичных поликлиник создают в электронном виде в среднем 6,2 тыс. медицинских карт. На сегодняшний день электронные медкарты появились у более пяти миллионов жителей Москвы - это 54% пациентов, зарегистрированных в столице.
В соответствии с достигнутым соглашением, Mitsubishi Tanabe Pharma заплатит за каждую акцию Neuroderm по 39 долларов, что на 17% выше стоимости ценных бумаг на момент закрытия биржи в пятницу. Сделка будет закрыта в четвертом квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона