Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.11.2013 10:26

FDA одобрила симепревир для лечения вирусного гепатита С

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила препарат Олисио (симепревир) для лечения гепатита С генотипов 1 и 4. Разработка нового ЛС велась компанией Johnson & Johnson в партнерстве с Medivir.

В прошлом месяце экспертный совет FDA рекомендовал к регистрации симепревир (simeprevir), являющийся ингибитором протеазы NS3/4A нового поколения, для использования в составе комплексной терапии с инъекционным интерфероном и пероральным рибавирином.

Лекарственное средство Олисио (Olysio) принадлежит к классу препаратов, в который уже вошли Виктрелис (боцепревир) компании Merck & Co и Инсивек (телапревир) разработки Vertex Pharmaceuticals.

Заявка в регулирующий орган сопровождалась предоставлением результатов клинических исследований III фазы, в которых приняли участие пациенты, не проходившие до этого лечения, или у которых был отмечен рецидив после курса терапии интерфероном.


Ключевые слова: симепревир, FDA


Последние новости

Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.
Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи препарата к 2021 году превысят 3 млрд долларов.
Наиболее неблагоприятная ситуация по кори регистрируется во Франции, Германии, Италии, Румынии, Польше, Швейцарии и на Украине. На эти страны приходится 474 случая инфицирования из 559-и, зарегистрированных в январе 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.