Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

22.11.2013 10:12

Качество Capsugel - залог вашего успеха

В 2008 г. была запущена масштабная государственная программа «Фарма-2020», направленная на модернизацию фармацевтической индустрии в России. Эта инициатива нацелена на усовершенствование отечественного производства ЛС, увеличение объема производства социально значимых препаратов и обеспечение граждан РФ всеми необходимыми ЛС высокого качества. Чтобы соответствовать международным стандартам производства (GMP) и регламенту реформы, необходимы стратегические преобразования и существенные финансовые вливания со стороны производителей, а потому они остро нуждаются в инновационных адаптированных решениях, учитывающих временные и бюджетные ограничения. Компания Capsugel - международный поставщик инновационных решений для фармацевтической индустрии - является лидером в данной сфере. 

Capsugel рада возможности способствовать развитию российской фармацевтической индустрии. Компания увеличивает свое присутствие на российском рынке, стремясь поделиться с заказчиками своим более чем 100-летним опытом работы, и предоставляет широкий спектр услуг, обеспечивающих рост бизнеса клиентов, занимающихся производством ЛС и БАД. Компания Capsugel помогает своим партнерам на всех этапах: от разработки до производства и успешной коммерциализации препаратов.

Превыше всего Capsugel ставит качество. Признавая важность контроля первичных материалов и процесса производства для гарантии качества финального продукта, компания ввела строгую систему отбора и проверки сырья, а также создала базу данных, объединяющую международные требования к продукции и всем составным ингредиентам. Все эти усилия направлены на сохранение целостности и прозрачности системы поставок и производства. 

Карин Шрутен, главный менеджер отдела контроля качества, заявляет: «Мы гордимся тем, что уставновили стандарты качества для всей индустрии, создав 10 лет назад программу по отбору и сертификации поставщиков, чтобы гарантировать исключительно надежное, качественное и отслеживаемое на всех стадиях производство. По этой программе поставщики должны пройти тщательный мультифазовый отбор, чтобы подтвердить соответствие строжайшим международным нормам. Мы изучаем надежность поставщика, проводим многоступенчатый анализ качества поставляемого сырья и его соответствия производственным требованиям компании Capsugel. После тестирования сырья и изготовленной из него продукции на соответствие техническим и функциональным спецификациям мы проводим аудит производства поставщика. Только после такой тщательной проверки мы можем апробировать поставщика и предоставить контракт на закупку, который предусматривает постоянный текущий аудит». Эта программа также позволяет поддерживать прочные отношения с партнерами по всему миру, гарантируя четкие и своевременные поставки сырья. 

На этом работа по совершенствованию качества не прекращается. Целью компании Capsugel является поставка высококлассного законченного продукта клиентам, поэтому контроль качества регламентирует все: от производства и упаковки до доставки конечной продукции. Персонал отдела контроля качества держит «руку на пульсе», отслеживая тенденции в логистике и регламентации качества по всему миру, изучая последние постановления, участвуя в конференциях и незамедлительно внедряя все необходимые изменения. «Мы считаем, -- добавляет Карин Шрутен, -- что важно внедрять стратегические решения с опережением и поддерживать репутацию качественной продукции, это имеет первостепенное значение для здравоохранения. Потребители будут доверять марке и покупать ее продукцию только в том случае, если компания запустит полную систему контроля качества и организует производство в соответствии с международными стандартами. На это нацелены и санкции в виде высоких штрафов, налагаемых на компании, тормозящие преобразования производства. Наши усилия, направленные на обеспечение высокого качества продукции, гарантируют успех не только нам, но и нашим клиентам».

Хотите узнать больше о компании и о том, как Capsugel может помочь оптимизировать ваши бизнес-решения? Посетите сайт компании ru.capsugel.com или свяжитесь с представителями в России по телефону 8 916 531-46-77 (Андрей Афонин, фармацевтическое направление) или 8 968 968-00-15 (Артем Богданов, направление БАД).

Файл:  Загрузить

Ключевые слова: Фарма-2020, Capsugel, фарминдустрия


Последние новости

Концентрация сперматозоидов у мужчин из Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии упало на 52,4% за последние 40 лет, а общее количество сперматозоидов снизилось на 59,3%.
В течение нескольких лет в России будет внедрена система аккредитации врачей, соответствующая мировым стандартам. Внедрение аккредитации началось еще в прошлом году, когда ее прошли 7,5 тыс. выпускников по двум медицинским специальностям (фармация и стоматология). В этом году аккредитацию пройдут выпускники по всем восьми базовым специальностям из группы «Здравоохранение и медицинские науки» - это более 32,5 тыс. выпускников медвузов.
Группа ученых из Портленда провели первые в США эксперименты по генетическому модифицированию человеческих эмбрионов с использованием технологии CRISPR. Целью ученых было изменение ДНК эмбриона, чтобы продемонстрировать возможность коррекции генов, отвечающих за развитие наследственных заболеваний.
Первичной конечной точкой в исследовании DAWNING была доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме крови < 50  копий/мл на 48 неделе терапии. Промежуточные данные на 24 неделе продемонстрировали, что частота ответа в группе долутегравира составляла 82%, в сравнении с 69% в группе [лопинавир + ритонавир].
На 10% увеличился объем ввозимых ЛП бельгийского производства. Почти на 20% относительно 2015 г. уменьшился импорт лекарственных средств из Польши. В 2016 г. на долю топ-10 стран приходилось 75% всего импорта ГЛС в РФ. Самые большие по объему поставки в 2016 г. осуществлялись из Германии — 18,6%.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона