Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

20.11.2013 15:23

BIOCAD получил сертификат GMP на Украине

GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая Производственная Практика) - система мер и правил обеспечения качества производства, состоящая из нескольких направлений, говорится в сообщении BIOCAD.

Наличие международного сертификата GMP PIC/S – международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций – является высшим показателем качества продукции, выпускаемой фармацевтической компанией при соблюдении мировых стандартов производства лекарственных средств. Кроме того, сертификат GMP открывает новые бизнес-возможности для компании – повышает конкурентоспособность продукции и инвестиционную привлекательность, а самое главное – позволяет вывести препараты на зарубежные рынки.

Украина - единственная страна СНГ, являющаяся членом PIC/S. Подтверждение соответствия производства лекарственных средств   действующим в Украине правилам GMP состоит в процедуре инспектирования Государственной службой Украины по лекарственным средствам сертифицированного иностранного производства лекарственных средств.  

Летом 2013 года компания BIOCAD  успешно прошла инспектирование на соответствие международным требованиям производственного участка суппозиториев в п. Петрово-Дальнее Московской области, производящего оригинальный препарат для лечения инфекционных заболеваний. Процесс получения сертификата GMP компанией был поэтапно и тщательно спланирован, и начался со строительства завода, которое, как и его проектирование, осуществлялось в соответствии с требованиями надлежащей практики.  
 
В результате проверки, проведенной сотрудниками GMP-центра Государственной службы Украины по лекарственным средствам, BIOCAD одним из первых российских фармацевтических производителей получил сертификат соответствия требованиям GMP.



Ключевые слова: BIOCAD, сертификат GMP на Украине


Последние новости

Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата в аптеках РФ в июне 2017 г.  по сравнению с маем 2017 г. снизилась на 1,2% и составила 141,2 руб. Всего же с начала 2017 года падение цен на лекарства в аптеках страны составило 2,3% в рублевом выражении, в долларах США цены снизились на 2,4%.
Концентрация сперматозоидов у мужчин из Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии упало на 52,4% за последние 40 лет, а общее количество сперматозоидов снизилось на 59,3%.
В течение нескольких лет в России будет внедрена система аккредитации врачей, соответствующая мировым стандартам. Внедрение аккредитации началось еще в прошлом году, когда ее прошли 7,5 тыс. выпускников по двум медицинским специальностям (фармация и стоматология). В этом году аккредитацию пройдут выпускники по всем восьми базовым специальностям из группы «Здравоохранение и медицинские науки» - это более 32,5 тыс. выпускников медвузов.
Группа ученых из Портленда провели первые в США эксперименты по генетическому модифицированию человеческих эмбрионов с использованием технологии CRISPR. Целью ученых было изменение ДНК эмбриона, чтобы продемонстрировать возможность коррекции генов, отвечающих за развитие наследственных заболеваний.
Первичной конечной точкой в исследовании DAWNING была доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме крови < 50  копий/мл на 48 неделе терапии. Промежуточные данные на 24 неделе продемонстрировали, что частота ответа в группе долутегравира составляла 82%, в сравнении с 69% в группе [лопинавир + ритонавир].

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона