Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

20.11.2013 15:23

BIOCAD получил сертификат GMP на Украине

GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая Производственная Практика) - система мер и правил обеспечения качества производства, состоящая из нескольких направлений, говорится в сообщении BIOCAD.

Наличие международного сертификата GMP PIC/S – международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций – является высшим показателем качества продукции, выпускаемой фармацевтической компанией при соблюдении мировых стандартов производства лекарственных средств. Кроме того, сертификат GMP открывает новые бизнес-возможности для компании – повышает конкурентоспособность продукции и инвестиционную привлекательность, а самое главное – позволяет вывести препараты на зарубежные рынки.

Украина - единственная страна СНГ, являющаяся членом PIC/S. Подтверждение соответствия производства лекарственных средств   действующим в Украине правилам GMP состоит в процедуре инспектирования Государственной службой Украины по лекарственным средствам сертифицированного иностранного производства лекарственных средств.  

Летом 2013 года компания BIOCAD  успешно прошла инспектирование на соответствие международным требованиям производственного участка суппозиториев в п. Петрово-Дальнее Московской области, производящего оригинальный препарат для лечения инфекционных заболеваний. Процесс получения сертификата GMP компанией был поэтапно и тщательно спланирован, и начался со строительства завода, которое, как и его проектирование, осуществлялось в соответствии с требованиями надлежащей практики.  
 
В результате проверки, проведенной сотрудниками GMP-центра Государственной службы Украины по лекарственным средствам, BIOCAD одним из первых российских фармацевтических производителей получил сертификат соответствия требованиям GMP.



Ключевые слова: BIOCAD, сертификат GMP на Украине


Последние новости

ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.
Компания Roche локализовала производство тест-полосок Акку-Чек Перформа на базе расположенного в Санкт-Петербурге предприятия «Радуга Продакшн».
Применение диметилфумарата на 30% сокращает риск обострения рассеянного склероза (по сравнению с терифлуномидом) у пациентов с впервые диагностированным РС, которые раньше прошли болезнь-модифирующую терапию.
ФАС предложила Минздраву установить норму, согласно которой компании — производители ЖНВЛП должны будут снижать отпускную цену на них, если в странах — участницах Таможенного союза будет обнаружена более низкая цена.
Полученные убедительные результаты КИ III фазы позволят фармкомпании Eli Lilly подать документы на регистрацию противоопухолеваого абемациклиба уже в текущем году.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.