Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.11.2013 15:03

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе IMDRF-4

Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко совместно с представителями Службы и Министерства здравоохранения РФ принял участие в Международном форуме регуляторов медицинских изделий (IMDRF-4 meeting Brussels), который прошел в Брюсселе с 12 по 14 ноября 2013, говорится в сообщении Росздравнадзора.

В связи с официальным вступлением Российской Федерации в руководящий комитет IMDRF, Росздравнадзор и Минздрав России впервые участвовали в мероприятии как полноправные члены данного комитета, в состав которого входят представители регуляторных органов Канады, США, Евросоюза, Австралии, Бразилии, Китая и Японии.

В ходе трехдневной работы участники мероприятия обсудили следующие вопросы:

- развитие единой идентификационной системы медизделий;

- надзор за медицинскими изделиями с высоким классом риска;

- развитие пилотной  программы единого аудита производителей медизделий;

- обмен информацией до допуска медицинского изделия на рынок (pre-market);

- быстрый обмен по основным вопросам после допуска медицинского изделия на рынок (post-market);

- составление списка признанных стандартов медизделий: представителям руководящего комитета от Российской Федерации предложено составить свой список (с учетом специфики и требований национального законодательства) с целью дальнейшего обмена данной информацией между членами комитета.




Ключевые слова: Росздравнадзор, IMDRF-4


Последние новости

Алкалоид псилоцибин, выделяемый из галлюциногенных грибов, оказался эффективным средством лечения депрессии и тревожности у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Генсек ООН Пан Ги Мун принес официальные извинения жителям Гаити за роль миротворцев в распространении эпидемии холеры 2010 года, охватившей всю страну. С тех пор холерой заразились примерно 800 тысяч человек, из них более 9,2 тыс. умерли в результате инфицирования.
В рамках программы модернизации логистической системы «Протек» запустила складской комплекс в Калининграде общей площадью 2,4 тыс. кв. метров.
Суд Далласа удовлетворил иски 6 пациентов, обвинивших Johnson & Johnson и ее дочернюю компанию DePuy Orthopaedics в сокрытии информации о дефектах эндопротезов марки Pinnacle.
В лаборатории ФНКЦ ФХМ разработали методику выращивания сетчатки глаза из перепрограммированных клеток.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.