Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.11.2013 15:03

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе IMDRF-4

Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко совместно с представителями Службы и Министерства здравоохранения РФ принял участие в Международном форуме регуляторов медицинских изделий (IMDRF-4 meeting Brussels), который прошел в Брюсселе с 12 по 14 ноября 2013, говорится в сообщении Росздравнадзора.

В связи с официальным вступлением Российской Федерации в руководящий комитет IMDRF, Росздравнадзор и Минздрав России впервые участвовали в мероприятии как полноправные члены данного комитета, в состав которого входят представители регуляторных органов Канады, США, Евросоюза, Австралии, Бразилии, Китая и Японии.

В ходе трехдневной работы участники мероприятия обсудили следующие вопросы:

- развитие единой идентификационной системы медизделий;

- надзор за медицинскими изделиями с высоким классом риска;

- развитие пилотной  программы единого аудита производителей медизделий;

- обмен информацией до допуска медицинского изделия на рынок (pre-market);

- быстрый обмен по основным вопросам после допуска медицинского изделия на рынок (post-market);

- составление списка признанных стандартов медизделий: представителям руководящего комитета от Российской Федерации предложено составить свой список (с учетом специфики и требований национального законодательства) с целью дальнейшего обмена данной информацией между членами комитета.




Ключевые слова: Росздравнадзор, IMDRF-4


Последние новости

Необходимость введения законодательного регулирования использования электронных сигарет и «вейпов» Роспотребнадзор объяснил отсутствие доказательств безопасности подобных изделий для потребителя, агрессивную рекламу производителей, а также их популярность среди школьников и подростков, что способствует распространению табакокурения среди молодежи.
По мнению антимонопольной службы, разработанная Минпромторгом трехэтапная процедура госзакупок ЛС, предполагающая наибольшие преференции производителям полного цикла, которые использует отечественную субстанцию, сократит возможность снижения цен на лекарственные препараты.
Минздрав вместе с Росздравнадзором выявил 28 аптечных спиртосодержащих настоек из «группы риска». На эти препараты в будущем может быть введен рецептурный отпуск.
Клиническое исследование подтвердило безопасность и эффективность терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью пероральными железосодержащими препаратами.
Чтобы хотя бы сохранить текущее состояние здравоохранения и образования, в отрасли необходимо вложить минимум 200 млрд рублей, заявила глава Счетной палаты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.