Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.11.2013 15:03

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе IMDRF-4

Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко совместно с представителями Службы и Министерства здравоохранения РФ принял участие в Международном форуме регуляторов медицинских изделий (IMDRF-4 meeting Brussels), который прошел в Брюсселе с 12 по 14 ноября 2013, говорится в сообщении Росздравнадзора.

В связи с официальным вступлением Российской Федерации в руководящий комитет IMDRF, Росздравнадзор и Минздрав России впервые участвовали в мероприятии как полноправные члены данного комитета, в состав которого входят представители регуляторных органов Канады, США, Евросоюза, Австралии, Бразилии, Китая и Японии.

В ходе трехдневной работы участники мероприятия обсудили следующие вопросы:

- развитие единой идентификационной системы медизделий;

- надзор за медицинскими изделиями с высоким классом риска;

- развитие пилотной  программы единого аудита производителей медизделий;

- обмен информацией до допуска медицинского изделия на рынок (pre-market);

- быстрый обмен по основным вопросам после допуска медицинского изделия на рынок (post-market);

- составление списка признанных стандартов медизделий: представителям руководящего комитета от Российской Федерации предложено составить свой список (с учетом специфики и требований национального законодательства) с целью дальнейшего обмена данной информацией между членами комитета.




Ключевые слова: Росздравнадзор, IMDRF-4


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона