Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.11.2013 09:34

Росздравнадзор выявил незарегистрированные медизделия

В период с 17 октября по 14 ноября 2013 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:

- «Микроскоп медицинский «БИОМЕД-4» ПР вариант 5», производства ООО «БИОМЕД», Россия;

- «Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed», в настенном и передвижном исполнении (на передвижной тележке), фирма производитель, Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд, Китай;

- «Валик магнитный игольчатый», производства Научно-технический центр Магнитотрон, г. Ростов-на-Дону, Россия;  

- «Латексные медицинские перчатки неопудренные (Latex Examination Gloves) торговой марки Blossom», произведенные для MEXPO INTERNATIONAL INC. (США) по заказу BLOSSOM CIS, сопровождаемые регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009;

- «Микрокомпьютерный электромассажер модель FZ-1», производства корпорации Хэ Фэй-Цэянь Цяо, Китай;.

- «Ламинарный бокс биологической безопасности для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающиеся воздушно-капельным путем LAMILAB-1200/I», производства ООО «ПК «ЛабМебель», г. Санкт-Петербург;

- «Маска медицинская одноразовая 3-х слойная», импортируемая ООО «Медком-МП» (140055, Россия, Московская область, г. Котельники, мкр-н Белая Дача, промзона «Технопром»), сопровождаемая регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/08588 от 13.12.2010;

- «Перчатки латексные хирургические нестерильные», производитель Малайзия, сопровождаемое регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009;

- «Свечи ушные», производства ООО «Фито Медицина», Россия;

- «Вибромассажер для различных частей тела», производства ООО «HOPE SONG INTERNATIONAL ENTERPRISE CO LTD», Taiwan, Китай;

- «Очищающий пластырь для стоп с экстрактом бамбука» (5 пар в индивидуальной упаковке), производства «Guanghou Yusong Refinement Chemical                     Co. Ltd», Китай;

- «Парафин гистологический в гранулах Hotpoint», производства группы компаний «ЛабПоинт», Россия.  

- медицинские изделия производства ЗАО «БИОСВЯЗЬ», г. Санкт-Петербург, Россия:

- Программа «КАРДИО 2.11С»;

- Программа «Кардио-ЛОГО 2.1»;

- Программа «МИО 2.2С»;

- Программа «Нейрокор 3.0»;

- Программа «Нейрокор 3.1С»;

- Программа «Нейрокор 3.1А»;

- Программа «Дыхание БОС-здоровье»;

- Программа «Нейрокор 3.2.С»,

предназначены для применения совместно с зарегистрированным на территории Российской Федерации в установленном порядке медицинским изделием «Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС» по ТУ 9441-036-25888044-2008», производства ЗАО «БИОСВЯЗЬ», г. Санкт-Петербург, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03995 от 30.12.2008.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.




Ключевые слова: Росздравнадзор, незарегистрированные медизделия


Последние новости

Американский регуляторный орган опубликовал проект рекомендаций по составлению фармкомпаниями рекламных материалов и предоставлению дополнительных данных о лекарственных средствах, не включенных в инструкцию по пользованию.
Глава СК РФ Александр Бастрыкин поручил провести проверку в регионах всех случаев, по которым не было проведено соответствующих процессуальных проверок, и при наличии законных оснований незамедлительно возбудить уголовные дела.
В первом квартале этого года в нескольких городских поликлиниках начнется пилотный проект, в ходе которого врачи через электронную систему назначений получат доступ к единому справочнику лабораторных исследований.
Эффективность экспериментального омариглиптина оказалась идентична эффективности ситаглиптина. Разница в том, что омариглиптин предназначен для приема один раз в неделю, а ситаглиптин необходимо вводить ежедневно.
В стремлении разрешить патентный спор по препарату для лечения рассеянного склероза, Biogen заявила о готовности выплатить 1,25 млрд долларов компании Forward Pharma.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.