Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.11.2013 09:34

Росздравнадзор выявил незарегистрированные медизделия

В период с 17 октября по 14 ноября 2013 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:

- «Микроскоп медицинский «БИОМЕД-4» ПР вариант 5», производства ООО «БИОМЕД», Россия;

- «Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed», в настенном и передвижном исполнении (на передвижной тележке), фирма производитель, Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд, Китай;

- «Валик магнитный игольчатый», производства Научно-технический центр Магнитотрон, г. Ростов-на-Дону, Россия;  

- «Латексные медицинские перчатки неопудренные (Latex Examination Gloves) торговой марки Blossom», произведенные для MEXPO INTERNATIONAL INC. (США) по заказу BLOSSOM CIS, сопровождаемые регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009;

- «Микрокомпьютерный электромассажер модель FZ-1», производства корпорации Хэ Фэй-Цэянь Цяо, Китай;.

- «Ламинарный бокс биологической безопасности для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающиеся воздушно-капельным путем LAMILAB-1200/I», производства ООО «ПК «ЛабМебель», г. Санкт-Петербург;

- «Маска медицинская одноразовая 3-х слойная», импортируемая ООО «Медком-МП» (140055, Россия, Московская область, г. Котельники, мкр-н Белая Дача, промзона «Технопром»), сопровождаемая регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/08588 от 13.12.2010;

- «Перчатки латексные хирургические нестерильные», производитель Малайзия, сопровождаемое регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009;

- «Свечи ушные», производства ООО «Фито Медицина», Россия;

- «Вибромассажер для различных частей тела», производства ООО «HOPE SONG INTERNATIONAL ENTERPRISE CO LTD», Taiwan, Китай;

- «Очищающий пластырь для стоп с экстрактом бамбука» (5 пар в индивидуальной упаковке), производства «Guanghou Yusong Refinement Chemical                     Co. Ltd», Китай;

- «Парафин гистологический в гранулах Hotpoint», производства группы компаний «ЛабПоинт», Россия.  

- медицинские изделия производства ЗАО «БИОСВЯЗЬ», г. Санкт-Петербург, Россия:

- Программа «КАРДИО 2.11С»;

- Программа «Кардио-ЛОГО 2.1»;

- Программа «МИО 2.2С»;

- Программа «Нейрокор 3.0»;

- Программа «Нейрокор 3.1С»;

- Программа «Нейрокор 3.1А»;

- Программа «Дыхание БОС-здоровье»;

- Программа «Нейрокор 3.2.С»,

предназначены для применения совместно с зарегистрированным на территории Российской Федерации в установленном порядке медицинским изделием «Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС» по ТУ 9441-036-25888044-2008», производства ЗАО «БИОСВЯЗЬ», г. Санкт-Петербург, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03995 от 30.12.2008.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.




Ключевые слова: Росздравнадзор, незарегистрированные медизделия


Последние новости

По прогнозам ВОЗ, число случаев холеры в Йемене может превысить 600 тыс. С конца апреля в Йемене было зарегистрировано более 386 тыс. зараженных, из них 1,8 тыс. человек умерли. Ежедневно заболевает более 5 тыс. йеменцев.
Европейские регуляторные органы зарегистрировали ценегермин для лечения нейтотрофического кератита среднетяжелой и тяжелой степени. Ценегермин является рекомбинантной формой человеческого фактора роста нервов, который обеспечивает развитие и функционирование эпителиальных клеток роговицы.
Депутаты нижней палаты парламента приняли в окончательном чтении закон о телемедицине, который вводит возможность оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий и при дистанционном взаимодействии между врачом и пациентом.
Инвестиции в проект составят до 4 млрд долларов, первичные инвестиции фармкомпаний будут направлены на расширение производственных площадей Corning, а также на строительство нового мощного завода.
Первым лекарственным препаратом, производство которого будет налажено на заводе «Новартис Нева», станет Кетонал ДУО (кетопрофен в капсулах пролонгированного действия).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона