Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

18.11.2013 13:05

Препарат Bayer для лечения костных метастазов при раке простаты одобрен на территории ЕС

Препарат Ксофиго (Xofigo) совместной разработки Bayer и Algeta, предназначенный для лечения костных метастазов при кастрационно-резистентном раке простаты, получил одобрение Европейской комиссии, сообщает FirstWordPharma.

Решение было принято после изучения данных III фазы клинических испытаний Ксофиго (радий-223 дихлорид), в которых принял участие 921 больной кастрационно-резистентным раком простаты. Участники испытаний были случайным образом поделены на две группы: пациенты в первой прошли курс из 6 инъекций дихлорида радия 223 с промежутками 4 недели в сочетании со стандартной терапией, вторая часть больных попали в контрольную группу и получали плацебо в комбинации со стандартным лечением.

По результатам исследований было выяснено, что дихлорид радия 223 увеличивает общую среднюю выживаемость до 14,9 месяцев (11,3 месяца в плацебо-группе). Также в группе пациентов, получавших экспериментальный препарат, было отмечено меньшее количество серьезных нежелательных явлений – 47% против 60% в контрольной группе.

Стоит отметить, что в середине мая ЛС было одобрено FDA в рамках программы приоритетного рассмотрения заявок. По словам эксперта FDA, препарат связывается с минералами в костной ткани и позволяет доставить действующее вещество прямо в костные метастазы, сокращая уровень повреждений здоровых тканей.


Ключевые слова: Ксофиго, Bayer


Последние новости

Так, FDA опубликовала перечень брендированных лекарственных препаратов, потерявших патентную защиту, но не имеющих еще аналогов. В ведомстве пообещали ускорить регистрацию аналогов ЛС из опубликованного списка, чтобы обеспечить их скорейшее выведение на рынок. Перечень будет регулярно пересматриваться и обновляться.
Государственными учреждениями здравоохранения в 2016 г. было объявлено 357 464 тендера (+7,35% к показателю 2015 г.), из них 85%, были завершенными. Анализ показал, что в 2016 г. доля торгов, на которые был допущен только один участник, продолжала расти.
В ЕС зарегистрирован сарилумаб, разработанный  Sanofi и Regeneron для терапии взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Сарилумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6.
Число фармкомпаний, для которых важна государственная поддержка в виде субсидий и преференций, выросла с 31% в 2016 г. до 55% в 2017 году, свидетельствуют данные Deloitte. Эксперты отмечают, что преференции нужны фармкомпаниям для обеспечения и ускорения окупаемости инвестиций.
Новая технология позволит повысить доступность вакцинации против гриппа, так как не нуждается в хранении в холодильнике и в отличие от инъекционных вакцин не требует соблюдения соответствующих требований при удалении отходов (шприцы, иглы).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Реклама



Для смартфона