Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

18.11.2013 10:12

FDA развеяла опасения производителей гипохолестеринемических препаратов нового класса

Представители нового класса гипохолестеринемических препаратов будут оцениваться в первую очередь по показателям эффективности снижения уровня холестерина ЛПНП в крови пациентов, заявила Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Уточняющий комментарий FDA вышел после того, как фармпроизводители выразили опасения, что для одобрения препаратов снижающих уровень «плохого» холестерина в крови необходимо будет предоставить больше данных о том, что они уменьшают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, сообщает Reuters. Обеспокоенность производителей была вызвана рекомендацией ведущих американских организаций здравоохранения использовать статины для снижения уровня ЛПНП у пациентов с высоким риском развития инфаркта или инсульта.

В электронном письме FDA уточнила, что при рассмотрении заявок на одобрение ингибиторов PCSK9 будет изучаться их влияние на все липопротеины, особенно холестерин ЛПНП, воздействие на другие маркеры сердечно-сосудистого риска, а также возможные признаки токсичности и показатели общей безопасности.

Такие фармацевтические компании как Pfizer, Amgen Inc, Sanofi и Regeneron в настоящее время завершают разработку препаратов нового класса – ингибиторов протеазы PCSK9 (протеин-конвертаза субтилизин/кексин тип 9), чрезмерная экспрессия которой приводит к гиперхолестеринемии.

Финансовые аналитики прогнозируют, что ежегодный объем продаж препаратов на основе ингибитора PCSK9 может составить миллиарды долларов.



Ключевые слова: FDA, гипохолестеринемические препараты


Последние новости

 
В 2016 году AstraZeneca инвестировала в R&D на глобальном уровне более 25% годовой выручки

В 2016 году AstraZeneca инвестировала в R&D на глобальном уровне более 25% годовой выручки

В прошлом году компания вложила в исследования и разработки новых лекарственных препаратов 5,9 млрд долларов, что составляет более 25% от глобальной выручки за год. В России AstraZeneca также ведет...
11.12.2017
«Фармасинтез» вложит 3,5 млрд рублей в производство гормональных препаратов

«Фармасинтез» вложит 3,5 млрд рублей в производство гормональных препаратов

Около 30 видов гормональных лекарственных препаратов будет выпускаться на фармзаводе компании «Фармасинтез» в Тюменской области. Начало выпуска препаратов намечено на 2020 год, срок окупаемости проект...
11.12.2017
Только 8% российских врачей получают не менее 50 тыс. рублей за одну ставку

Только 8% российских врачей получают не менее 50 тыс. рублей за одну ставку

Более половины врачей в России, работая на одну ставку, получают заработную плату до 25 тыс. руб. в месяц, и только 8% опрошенных зарабатывают не менее 50 тыс. руб. - сумму, объявленную Росстатом ...
11.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.