Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

14.11.2013 11:00

В России зарегистрирован первый препарат для лечения местнораспространенного рака легкого

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила об одобрении Министерством здравоохранения РФ  нового препарата, предназначенного для терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Данный препарат также был одобрен к применению в США, Европейском Союзе, Тайване и Мексике. Препарат компании «Берингер Ингельхайм» афатиниб в России, как и в Европейском Союзе, будет носить торговое наименование Гиотриф®. 

Препарат Гиотриф® открывает линейку противоопухолевых препаратов компании «Берингер Ингельхайм», разработанных в рамках крупной исследовательской программы инновационных препаратов для борьбы с онкологическими заболеваниями, реализуемой в тесном сотрудничестве с международным и российским научными сообществами. Опираясь на научные достижения в области онкологии, компания «Берингер Ингельхайм» нацелена на поиск и исследования ряда таргетных препаратов для лечения различных видов солидных опухолей и гемобластозов.

«Мы ожидаем, что Гиотриф®, разработанный в рамках нашей собственной научно-исследовательской программы по онкологии, будет первым из многих зарегистрированных препаратов. Это значительный шаг в ответ на большую неудовлетворенную потребность в лечении рака легкого. Теперь не только в США, Европейском Союзе, Тайване, Мексике, но и в России пациенты, страдающие раком легкого с мутациями EGFR, могут воспользоваться преимуществами новой таргетной терапии: первым необратимым ингибитором рецепторов семейства ErbB», - сообщил Иван Бланарик, генеральный директор «Берингер Ингельхайм», Россия.

«Уникальный механизм действия препарата афатиниб позволяет блокировать EGFR и другие рецепторы семейства ErbB, которые играют ключевую роль в росте и метастазировании злокачественных опухолей, ассоциированных с высоким показателем смертности, таких как рак легкого. В крупномасштабных клинических испытаниях афатиниб  продемонстрировал  эффективность, превосходящую стандартную химиотерапию, способствуя задержке роста опухоли и улучшению симптомов, что делает его важным дополнением наших возможностей в терапии рака легкого», - подчеркнул Сергей Алексеевич Тюляндин, доктор медицинских наук, профессор, председатель Общества онкологов-химиотерапевтов России (RUSSCO).

В ходе крупнейшего международного клинического исследования III фазы LUX-Lung 3, афатиниб продемонстрировал преимущества по сравнению с химиотерапией (пеметрексед/цисплатин) при терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого с EGFR мутациями, а также способность значительно замедлять развитие опухоли, облегчать симптомы заболевания и повышать качество жизни пациентов. Результаты исследования LUX-Lung 3 показали отсутствие роста опухоли практически в течение года у пациентов, принимающих Гиотриф® в качестве первой линии терапии (медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) 11,1 месяцев), по сравнению с пациентами, получавшими пеметрексед/цисплатин – чуть больше полугода (ВБП 6,9 месяцев).

Кроме того, анализ в подгруппах показал, что у пациентов с двумя наиболее частыми мутациями EGFR (Del19 или L858R), получавших Гиотриф®, в течение более 1 года, не отмечалось прогрессирования опухоли (ВБП 13,6 месяцев) по сравнению с контрольной группой – чуть больше полугода (ВБП 6,9 месяцев). Все нежелательные явления в рамках исследования были ожидаемыми, контролируемыми и обратимыми.

«В России больные распространенным немелкоклеточным раком легкого также получали лечение афатинибом в рамках международного клинического исследования LUX-Lung 3, в котором принял участие и наш центр. Эффект был достигнут у всех трёх пациентов, получивших афатиниб: две частичных и одна полная регрессия опухоли, которая сохраняется до сих пор, в течение 2 лет и 8 месяцев. Только однажды потребовалось снизить дозу препарата из-за побочного эффекта в виде кожной сыпи, но в дальнейшем переносимость афатиниба в течение многих месяцев как в этом, так и в других случаях была хорошей», - поделилась своим опытом Вера Андреевна Горбунова, доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением химиотерапии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН.


Ключевые слова: Россия, регистрация, первый препарат для лечения местнораспространенного рака легкого




Последние новости

 
В России появился новый производитель оборудования для маркировки

В России появился новый производитель оборудования для маркировки

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и швейцарская SICPA создали компанию «ТрекМарк».
25.05.2018
В Сколково займутся разработкой терапии буллезного эпидермолиза

В Сколково займутся разработкой терапии буллезного эпидермолиза

Компания «Скинцел» занимается исследованиями аллогенных фибробластоподобных клеток человека для лечения пациентов с буллезным эпидермолизом.
25.05.2018
Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

По словам Цыба, за последние годы в России удалось создать инструментарий для локальных производителей, который позволяет компаниям инвестировать в производство воспроизведенных препаратов для получен...
25.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.